为什么有人说印度的仿制药产业比较发达?

✨ 小白兔? 2024-04-20 16:58:11
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由于最近国内的《我不是药神》电影大火,戏里面的男主为**病人从国外购买印度仿制药而被称为药神。因此,印度仿制药也成为了许多人关注的重点。印度被称为“世界药房”,印度向全世界200多个**出口药品,占了全世界20%的药品份额。而且他们制造出来的仿制药不仅价格低廉,效果和专利药不相上下,所以印度仿制药成了很多人的选择。至于印度仿制药为什么这么发达,个人觉得主要是以下几方面的原因:印度**对药品专利的不保护政策印度**不承认国外的药品专利,而且相对于人的生命而言,知识产权的重要性就会降低很多。所以他们是允许甚至是鼓励药企做国外的仿制药品的,让穷人也能吃得起救命药。所以即使国外药企知道他们侵权,为了名声,也不好去上诉。而且国内一旦仿制成功,就马上去通过fda/emea认证,然后出口到欧美。但是由于这种政策问题,印度也付出了相当大的代价。有很多未经临床人体试验的新药,也直接在印度市场上市,相当于直接在印度人身上做人体实验。接触过药物研发的都知道,其实大概只有10%左右的正规新药物最终才能获得批准,而印度则刚研发出来就上市,两者的研发成本相差十分巨大。印度仿制药历史悠久,产业链完善印度很多大药厂都是家族企业,像lupin、sun pharm、orchid、ranbaxy这样的大药厂都是父子相传的。而这些大药厂很多都已经有接近80年的历史了,可以说是仿制药的经验是十分丰富的。而且由于是家族企业,所以更加注重利益的最大化,所以一般仿制的药品都是市场上卖的最好的产品,而且由于疗效与专利药不相上下,所以在医疗行业中推广起来也十分简单。产品质量把控过硬与国内药企相比,印度很早就已经开始注重高端市场的注册和销售,对市场的把握的很好。印度**虽然对专利这块抓的不严,但是药品的质量管控是很严格的。只有经过印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性、效力、质量及作用上一致才可以在印度合法上市。所以虽然印度仿制药不受国际知识产权法律保护,但是质量和疗效确实过硬的,他们的生产过程基本上是和原厂一模一样的。 20210311
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