**的临床应用

上海阿喜文化传播有限公司 2024-05-15 00:16:06

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氢酯霜配方及制法：
1.1、配方：氢醌30g、白凡士林50g、单硬脂酸**酯50g、液状石蜡125g、**基硫酸钠2g、三**10g、**100g、尼泊金乙醋1g、2,6—****2.5g、无水**钠10g、**四酯酸二钠0.5g、蒸馏水541.5ml，制成霜剂1000g。1.2、制法：取油相成分硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸**酯、液状石蜡置水浴加热熔融至80℃，加入2，6—****溶解；另取水相成分**基硫酸钠、三**、尼泊金乙脂、无水**钠、**四醋酸二钠溶于蒸馏水，并加热至80℃；将油相加入水相中，搅拌至45℃~50℃时，再将氢醌和**研磨后加入，搅至冷凝，即得。2、氢醌洗剂配方及制法：
2.1、配方：蒸馏水863ml、尼泊金**1g、**氢钠5g、**四醋酸二钠1g、**90g、维生素c 10g、氢醌30g。2.2、制法：取蒸馏水863ml，依次加入尼泊金**（醇溶）、**氢钠、**四醋酸二钠、**、维生素c，搅拌溶解后灭菌分装，每瓶97ml；氢醌分包（外加黑纸封包），每袋3g。2.3、用**方法：氢醌洗剂于临用将氢醌加入，振荡至溶解。治疗组采用氢醌洗剂外涂，对照组外搽氢醌霜，皆每日早晚各1次；用**观察期为3月。期间两组患者均不口服或外用引起色素改变的其他**物或制剂。2.4、统计学方法：采用spss 11.0统计软件，对据进行卡方检验，比较两组有效率。1、疗效判定标准：基本痊愈为皮损颜色基本消失，皮损面积消退>90%；显效为皮损颜色明显变淡，皮损面积消退>60%；好转为皮损颜色变淡，皮损面积消退>30%；无效为皮损颜色变化不明显，皮损面积消退。有效率=基本痊愈率+显效率。2、临床疗效观察：两组临床疗效体相近，治疗组基本痊愈率为36.7%，对照组为36.4%（χ2=0.004，p>0.05）；治疗组有效率为60.0%，对照组为65.4%（χ2=0.17，p>0.05）。3、**物稳定性观察：将氢醌霜（乳白色塑料盒包装，使用竹制**膏刀装盒，每盒20g）和氢醌洗剂（乳白色小口塑料瓶灌装，每瓶溶液97ml；氢醌干粉3g袋装，外套黑色纸袋）置于室温、自然光线下进行观察。2周后氢醌霜由乳白色变为淡黄色，氢醌洗剂无变化；1个月后氢醌霜呈现黄褐色，氢醌洗剂无变化；3个月后氢醌霜变为褐色，氢醌洗剂无变化；半年后氢醌霜已变色为黑褐色，氢醌洗剂仍无变化
4、不良反应：两剂型**物在临床应用过程中，均有个别病例涂搽**物后出现过性红斑，未发现其他严重不良反应。氢醌治疗色素性疾病的**理作用是阻断酪氨酸酶催化酪氨酸转变成**苯丙酸的过程，从而控制黑色素的生物合成，但并不毁损黑色素细胞，也不影响已合成了的黑色素。氢醌的自身氧化作用随其浓度及水、光线、空气、金属离子等的接触机会增而增加出现变色、主**含量下降。虽然治疗色素增加的皮肤外用制剂很多，诸如熊果苷、曲酸、壬二酸、维甲酸等，但氢醌价格低廉，易得，各化学试剂商店均有销售。氢醌洗剂配方简单，易制备，便于保存。一般每瓶洗剂2周内即可用完，不会影响稳定性，其疗效与氢醌霜相比近似，但**物稳定性氢醌洗剂强于氢醌霜。3%浓度氢醌洗剂对皮肤刺激性很小，一般不会出现刺激性红斑或接触性皮炎。所以我们认为氢醌洗剂是较为理想的剂型，可以推广应用。如果采用中西**结合方法，配合中草**煎剂内服，推测将会增加疗效，缩短疗程，有待进一步临床研究。 20210311

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