原研和仿制有什么区别？为什么仿制**价格低廉？

昕姐 2024-05-25 07:08:12

最佳回答

要回答以下问题，首先得弄清楚专利**、原研**、仿制**之间的区别。专利**：指在全球最先提出申请，并获得专利保护的**品。原研**：在我国，主要是指过了专利保护期的进口**，实际上就是专利**，只是在不同阶段的不同叫法而已。仿制**：专利**过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的**品通常被称为仿制**。它们的区别主要在以下三个方面：
1、**品定义上
fda（美国食品**品监督管理局）对于仿制**的定义很严格，要求必须和被仿制产品的剂型、规格、给**途径一致。如不一致，则按专利新**申报。2、价格方面
原研**为什么贵而仿制**却低廉的多？因为开发新**需要经过研发、临床试验等阶段，耗资巨大（一个新**的研发要花10～15 年的时间，平均投入为 8亿美元），而且面临不可预知的风险如政策变化、严重不良反应、抗生素快速耐**等等，这些因素都可能导致还未收回成本即退市。所以，在专利期内的进口**，可以高额定价；过了专利期的进口**，仍以所谓“原研**”的名义，继续保持高定价。而仿制**一般只需要进行生物等效性研究，而不需要做大规模的临床和研究试验（因为原研**时已做过），所以在很多方面都节省下了资金，使得价格远低于原研**。下图将原研**和仿制**做了一个价格对比：
3、在质量和疗效方面
在这一点上，全球的做法大致都是：只要求仿制**与原研**进行质量对比和生物等效性研究，在80～125%之内都认为两者具有生物等效性。而仿制**的辅料的成分、工艺等却并非总是和原研**一致，而且各厂家仿制能力也存在差异。以上差异可能造成仿制**的生物等效性符合法规要求，但是生物等效性并不完全等于临床等效性。因此，在大多数情况下，仿制**也基本可以替代原研**，但在某些特别情况下，比如用于危急情况时的**物，和对于治疗指数狭窄的**物，特别是神经系统、免疫抑制、抗凝血剂及抗心律失常方面的**物，用仿制**替换原研**具有一定风险性，仍建议尽量使用原研**。以上分析可解答原研**和仿制**究竟存在什么区别，以及仿制**为何价格低廉。 20210311

汇率兑换计算器

兑换金额：

持有货币：

兑换货币：

兑换结果：

类似问答

为什么有人说印度的仿制**产业比较发达？
- 2024-05-25 15:08:15
- 提问者: 奔走的小白象
看完令人泪奔的电影，我想拒绝泪奔！早发现，早治疗，自己决定自己的命运！我买过印度靶向**，我是肺癌，食管癌专科**生。感谢各位对恶性肿瘤病人靶向用**的关注。看了电影《我不是**神》真的是让人泪奔，其中几句特别戳中泪点！“他才二十岁，他想活，有罪吗？这是黄毛被撞死后徐峥对**说的话。“这**每个月四万，我吃了三年，房子卖了，家吃垮了，我不想死啊！谁都会有得病的时候，你保证你不会吗？这是抓假**时一...
仿鞋中的真标和正品有什么区别
- 2024-05-25 00:08:42
- 提问者: 韩小希
正品鞋:通俗的说，专卖店买的那种。nike、adidas等公司自行研究设计，在**的oem工厂加工制造的。oem工厂要经过非常严格的审核才能成为一流品牌的合作者。如宁波的神州制造公司是nike的战略性oem工厂，nike对其的审核细致到工人的宿舍环境是否达标，oem工厂的专业化程度及其实力由此可见一癍。注：oem，代工。代为加工制造，一般不做自有品牌。a品鞋:性价比最高的。正品鞋的oem工厂按照n...
苹果6s组装机与真机有什么区别又和精仿高仿的有什么区别
- 2024-05-25 15:16:14
- 提问者: 我的奇妙男友
真机就是正规渠道销售的，交了税的，**承认的。精仿高仿是假的机器，纯骗人的。组装机就是二手的**器，损坏了的，把完好的部件拆下来翻新，组装成新的。
宋汝窑和现代仿汝窑有什么区别
- 2024-05-25 08:07:52
- 提问者: May288
宋代汝窑和现代汝窑本质上有很大的区别工艺和材料都不一样，现在大多数都是仿造的　但是你别小看现在仿造的汝窑　仿造的汝窑也有好坏之分　就比如说　东道汝窑　小芳汝窑　柏采汝窑上茗汝窑，东道汝窑工艺不怎么样相对现在的汝窑来说比较差　小芳的汝窑太贵了　柏采的还凑合　上茗汝窑相对来说性价比高，为什么这么说呢因为　上茗汝窑是新出来的他的工艺比东道的好　价钱比小芳便宜　做工很精细。
高仿鞋莆田鞋和正品真鞋到底有什么区别
- 2024-05-25 22:45:41
- 提问者: 小芳女神
目前商业界流行一种真标高仿的产业链接商。他们经常会仿制正品鞋（就像某些不法分子，仿制人民币一样可仿到银行工作人员都无法较验真假。甚至做到比真的还真），以价格低廉的优势吞噬着正品厂家的权益，一般人是看不出来的，加上很多人爱面子，图便宜，导致上当受骗的人群不在少数。但又怕商家哪天追上门来维权，又不得不从中做些手脚，给自己一个说辞。比如说，在鞋标的制作，贴标的方向，用料的讲究上都有细微之处，让常人察觉...
仿超座椅与真皮座椅有什么区别
- 2024-05-25 00:43:15
- 提问者: 海贼西大（海米家族）
真皮的质量好而且舒服
清仿汝窑和宋代汝窑有什么区别
- 2024-05-25 18:17:24
- 提问者: Tell Love求婚策划公司
后世仿汝窑者始于明代宣德官窑，署有宣德官窑款，其釉色较宋汝透亮，纹片较宋汝密而规整，且釉面具有宣德特有的橘皮纹。清雍正唐英时再度仿汝窑，多数仿宋汝的天青色，纹片多为鱼仔纹，少有大纹片和无纹片的。唐英时的仿品十分精细，但鉴别时也很容易，因为宋汝为无光釉，清仿品则釉面透亮，所有仿品均隐现一圈蓝色；再者雍正仿品不是仿古作伪，仅是仿其釉色，有些造型则属清代特有，且御窑厂产品多为六字或四字本朝青花篆款，更...
高仿mk包包和正品有什么区别
- 2024-05-25 03:46:24
- 提问者: 玲々
自己吧，手机打字累
仿紫铜门和真铜门有什么区别
- 2024-05-25 16:51:02
- 提问者: 不喜阿娥?
仿铜的实际板材是不锈钢表面镀了一层很薄的铜。真铜门的话是厚的铜板。
精仿的三星s7和真的有什么区别
- 2024-05-25 07:08:12
- 提问者: ?33、
所谓“精仿/高仿”的手机没有质量保证，并不是三星生产的产品，为了能够保证权益，建议购买**上市三星正品行货，若需要购买三星手机，建议到正规的手机专卖店购买，例如：三星指定的专卖店、三星商城、天猫三星官方旗舰店、大型购物商城等进行购买。

原研**和仿制**有什么区别？为什么仿制**价格低廉？

房贷计算器-九子财经 | 备案号： 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅：2790-680461

原研和仿制有什么区别？为什么仿制**价格低廉？

房贷计算器-九子财经 | 备案号：桂ICP备19010581号-1 商务联系企鹅：2790-680461