根据院感染要求什么是高、中、低风险医疗器械

_#007? 2024-05-25 18:00:52
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《医械监督管理条例》第四条 **对医疗器械按照风险程度实行分理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保安全、有效的医疗器械。  第二类是具有中度风险,需要严制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目结构特征、使用方法等因素。 20210311
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