什么是批文

Jubel Lounge 2024-05-25 15:00:56

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词目：批文拼音：pī wén。解释：[上级或有关部门]批复的文件，也指批示的文字。例药品批文：生产新药或者已有**标准的药品的，须经**药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。查询药品、保健食品的批准文号真假一、药品到**食品药品监督管理局查询。二、目前保健食品的批准文号有两种类型：1、“卫食健字”到**网站查询，具体方法如下：打开**官方网站，点击网站右边的“数据查询”栏中的“健康相关产品查询”，在弹开的页面中点击“保健食品批准公告目录”，然后根据产品的批准年限选择查询即可。2、“国食健字”到**食品药品监督管理局网站查询，具体方法如下：打开**食品药品监督管理局的官方网站，点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”，在弹开的页面中点击“保健食品”，然后输入产品的相关信息即可查询（最好输入产品的名称）。格式药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“h”，中药使用字母“z”，通过**药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“b”，生物制品使用字母“s”，体外化学诊断试剂使用字母“t”，药用辅料使用字母“f”，进口分包装药品使用字母“j”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原**批准的药品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前**食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于**和**药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。怎样识别药品批准文号呢？**药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位**伯数字”。其中（1）“准”字代表**批准正式生产的药品，“试”字代表**批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是h代表化学药品，s代表生物制品，j代表进口分装药品，t代表体外化学诊断试剂，f代表药用辅料，b代表保健药品，z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位**伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原**批准的药品，19、20代表**食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－**自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－**自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏**自治区，65－****自治区。8位**伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。 20210311

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