产品风险管理计划范例

汪pling呀 2024-06-04 23:52:36
最佳回答
产品生命周期阶段|风险管理过程|计划时间|责任部门或责任人|备注|市场调研|可行性分析、评审(根据预期目的)设计开发策划|初始风险分析(包括初始特征判定、危害判定和初始风险方案)|设计输入|gb9706.1 医用电气设备第1部分:安全通用要求、gb 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求、 yzb/川0044毫米波免疫治疗系统注册标准、yy/t 0061-2007特定电磁波治疗器,市场调研。|技术开发部|风险管理小组|销售部|设计输入阶段评审和风险管理评审一并进行|设计开发|方案设计|识别的危害清单,风险估计、评价,进一步提出措施|技术开发部|方案评审|评审风险控制措施有效性|技术开发部|风险管理小组|图样设计文件编制|落实风险控制措施|技术开发部|设计审核|评审风险控制措施落实情况|风险管理小组|设计输出|设计图纸、采购清单、工艺文件,检验规范、产品标准的风险分析|技术开发部|设计评审|风险管理评审|风险完整性评价|完善风险管理文档|技术开发部|风险管理小组|设计评审和风险管理评审一并进行|设计验证样品评审、验证|验证风险控制措施的有效性及实际落实情况。|风险管理评审|整理前一阶段的风险管理过程记录,完善风险管理文档|产品部|技术开发部|风险管理小组|过程确认样品试产|风险管理评审,整理前一阶段的风险管理过程记录,完善风险管理文档|产品部|技术开发部|风险管 20210311
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