贝伐珠单抗副作用

哈仔 2024-06-04 08:11:15
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最严重的药物不良反应是:  胃肠道穿孔、出血,包括较多见于nsclc(非小细胞肺癌) 患者的肺出血、咯血、动脉血栓栓塞、高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。  下面说的比较详细,有兴趣看看。  贝伐珠单抗在国外上市后使用过程中报告了以下不良反应。由于这些不良反应报告均为来自样本量不确定人群中的自发性报告,因此无法真实可靠地估计其发生率和确立其与药物使用之间的因果关系。  全身:多(发性) 浆膜炎  心血管:肺动脉高压,可逆性后部白质脑病综合征(rpls),高血压性脑病  消化:肠坏死、肠系膜静脉闭塞、吻合口溃疡  血液以及淋巴:全血细胞减少  **:肾血栓性微血管病(表现为严重的蛋白尿)  呼吸:鼻中隔穿孔、发声困难  胃肠功能紊乱:胃肠溃疡  肝胆功能紊乱:胆囊穿孔(发生率未知)  免疫系统障碍:超敏反应、输液反应;伴下列共同表现:呼吸困难、潮红/发红/皮疹、低血压或高血压、氧气饱和度下降、胸痛、僵直和恶心/呕吐。(参见注意事项)  眼部疾病(报告来源于未经批准的玻璃体内使用) :感染性眼内炎(某些情况导致永久性失明) (发生率未知) ;眼内炎症(某些情况导致永久性失明) 例如:无菌性眼内炎,葡萄膜炎和玻璃体炎;视网膜脱落(发生率未知) ;视网膜色素上皮撕裂(发生率未知) ;眼内压增加(发生率未知) ;眼内出血,如玻璃体出血或视网膜出血(发生率未知) ;结膜出血(发生率未知) 。  一项基于美国医疗保险资料库的观察性研究,在湿性年龄相关性黄斑变性的治疗中将未经批准的玻璃体内注射贝伐珠单抗与已批准的治疗进行对比,发现贝伐珠单抗组感染眼内炎的风险增加(调整的hr:1.82;99% ci:1.20,2.76) (发生率为0.46件不良事件/100病人年;对照组为0.26件不良事件/100病人年) ,且白内障手术的风险也增加(调整的hr:1.11;99% ci:1.01,1.23)(发生率为6.33件不良事件/100病人年;对照组为5.64件不良事件/100病人年) 。  有报道由于贝伐珠单抗的混合、贮藏和处置方法不统一且不正确,导致大量患者出现严重眼部不良事件(包括感染性眼内炎和其他眼部感染情况) 。  全身性事件(数据来源于未经批准的玻璃体内使用的报告) :一项基于美国医疗保险资料库的观察性研究,在湿性年龄相关性黄斑变性的治疗中将未批准的玻璃体内注射贝伐珠单抗与已批准的治疗进行对比,发现贝伐珠单抗组发生出血性脑卒中的风险增加(调整的hr:1.57;99% ci:1.04,2.37)(发生率为0.41件不良事件/100病人年;对照组为0.26件不良事件/100病人年) ,且总体死亡率的风险亦增加(调整的hr:1.11;99% ci:1.01,1.23) (发生率为6.03件不良事件/100病人年;对照组为5.51件不良事件/100病人年) 。第二个观察性研究发现在全因死亡率方面有类似的结果。一项随机对照临床试验在湿性年龄相关性黄斑变性的治疗中将未批准的贝伐珠单抗与已批准的治疗进行对比,发现贝伐珠单抗组发生严重全身性不良事件的风险增加,其中大部分导致住院治疗(调整后风险比:1.29;95% ci:1.01,1.66) (发生率为24.1%;对照组为19.0%)。  肌肉/骨骼疾病:在接受贝伐珠单抗治疗的患者中,观察到有下颌骨坏死(onj)的情况,主要与其之前接受过二膦酸盐治疗或伴随使用二膦酸盐治疗有关。 20210311
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