ⅳ期临床试验是否等同于上市后再评价？ 
2024-06-07 02:29:37
提问者: 未知
二者不是等同的概念。 iv期临床：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应；评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。上市后再评价：指药品经正式批准进入市场后，对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。 上市后再评价与iv期临床试验是包含的关系。 iv期临床试验目的及试验的要求更多的强调发现药物的不良反应。因为在药物...临床医学五年制和八年制有什么区别？
2024-06-07 23:20:11
提问者: 未知
五年2113制和八年制的主要区别在于5261：五年制获得本科学位、41028年制获得博士学位。8年制比5年制常规完成博士1653学位的时间要节省3年。1.学习计划：5年制前2年只是学习基础知识，中间2年学习的是临床知识，最后1年临床实习去医院。8年制不但基础知识学习时间更长，甚至可能接触数理化之类...临床试验中有关风险比rr-or-ar-hr的区别
2024-06-07 22:29:46
提问者: 未知
临床试验中rr，or，ar，hr的区别一、相对危险度（rr）——队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度 队列研究是选择暴露及未暴露于某一因素的两组人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因素与疾病有无关联及关**小的一种观察性研究。通常，暴露可以指危险因素，比如吸烟、高血压，也可指服用某种药物。而事件可以是疾病发生，比如肺癌、心血管病，也可指服药后的治疗效果。 rr...**有car-t的临床试验吗
2024-06-07 17:50:35
提问者: 未知
有的，北京大学和军事医学科学院一起做的，临床试验链接，求采纳临床试验受试者的保障是什么？
2024-06-07 21:40:40
提问者: 未知
在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加...我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于...opdivo在**有没有临床试验
2024-06-07 06:57:16
提问者: 未知
国内有不少为临床试验提供监测服务的中心实验室，除了几个大牌的外资实验室外，还有民营的独立医学实验室提供这方面服务。国内临床试验较少采用中心实验室，原因有二：国内临床试验对数据的质量要求不高；中心实验室费用较高，至少要考虑物流的费用。一期二期三期四期临床实验共需多长时间
2024-06-07 18:24:00
提问者: 未知
四期试验只有药品注册批件，是已经上市了的。一、二、三期试验才会有cfda药物临床试验批件，是为了药物注册上市用的。查看原帖>>西药研发的一期临床、二期临床和三期临床一般会有多少人试药？为什么？
2024-06-07 22:59:48
提问者: 未知
目前大多数**研发新药基本都要经过四个阶段：即ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期临床试验。ⅰ期临床试验 对于已通过临床前安全性和有效性评价的新药，ⅰ期主要研究的不是药物的有效性，...疫苗临床试验分几期？
2024-06-07 18:02:36
提问者: 未知
疫苗临床分期主要分四期，一期临床试验包括初步的临床药理学...三期临床试验是在第二阶段的基础上进一步试验药物对人体的治疗作用和安全性，同时还要评估药物可能存在的风险。...临床试验中的揭盲和破盲是什么意思
2024-06-07 06:52:17
提问者: 未知
解释揭盲，就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其疗效、安全性、给药方案等过程中，我们通常会进行设盲，使试验的一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。盲法分单盲、双盲、三盲，单盲指，受试者不知道自己属于实验项目的哪个分组；双盲是指受试...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。