2016gsp医疗器械质量管理制度

懒羊羊✨ 2024-05-17 21:50:32
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一、质量方针和目标管抓好医疗器械的质量,司工作的重要环节,是搞好经营工作务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻**的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务。建立完整的质量管理体系,把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。二、有关部门、组织和人员的质量责任(一)企业负责人1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等**有关医疗器械管理的法规、行政规章和有关规定,确立“质量第一”的思想,按食品药品监督管理部门批准的经营方式和经营范围从事经营活动,对质量负全责。2、编制进货计划坚持“按需进货,择优采购”原则,并有质量管理人员参与;坚持从正规渠道进货,审定供货单位的合法资格和质量信誉,购货合同应明确质量条款,确保购进医疗器械质量。10(六)复核员4332(625五、其他检查情况4.5b)五,还为其加上一个独特的序列号,这样就做到了序 20210311
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