2018年发布的药事管理法规有哪些？

七七 2024-05-23 18:22:44

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一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，按照新政策法规的规定掌握（一）**常务委员会审议通过的法律《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年9月2日第八届**常务委员会第三次会议通过　2017年11月4日第十二届**常务委员会第三十次会议修订）。（二）**发布的行政法规及相关规定1.《**关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）和《**关于部委管理的**局设置的通知》（国发〔2018〕7号）；2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）；3.《**关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）；4.《**办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（**〔2017〕5号）。（三）**卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定1.《药物非临床研究质量管理规范》（**食品药品监督管理**令第34号）；2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（**食品药品监督管理**令第35号）；3.《**食品药品监督管理**关于修改部分规章的决定》（**食品药品监督管理**令第37号）；4.《医疗器械召回管理办法》（**食品药品监督管理**令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（**食品药品监督管理**令第38号）；5.《生物制品批签发管理办法》（**食品药品监督管理**令第39号）；6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（**食品药品监督管理**2017年第188号）；7.《关于发布〈**上市药品目录集〉的公告》（**食品药品监督管理**2017年第172号）；8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；11.《**卫生** 食品药品监管**关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；12.《2018年**目录公告》（**体育**、**、**卫生和计划生育委员会、海关总署、**食品药品监督管理**公告第35号）。 20210311

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