gmp,gsp,glp,gap是什么?

MiNNieCooLgirL 2024-05-27 07:14:03
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gmp,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。gsp是英文good supply practice缩写,在**称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版gsp的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以**药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经**部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》(**食品药品监督管理**令第13号)已于2015年5月18日经**食品药品监督管理**局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。glp (good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范。1999年起**食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。glp( good laboratory practice)意为“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康和环境安全。gap是good agricultural practices 的缩写,中文意思是“良好农业规范”。从广义上讲,良好农业规范(good agricultural practices,gap)作为一种适用方法和体系,通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施,来保障食品安全和食品质量。它是以危害预防(haccp)、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础,避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和危害。该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。 20210311
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