**对医疗器械按照什么实行分类管理 
2024-05-23 06:17:54
提问者: 未知
参照国际通行的分类，从严掌握使用风险是产品分类的基础。**药监局制定有《医疗器械分类规则》第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调...**对医疗器械按照什么实行分类管理的？
2024-05-23 13:20:24
提问者: 未知
按照风险程度实行分类管理这个是《医疗器械监督管理条例》 第四条的内容就是这么说的第四条 **对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、...医疗器械临床试验找合瑞阳光cro公司好吗？
2024-05-23 12:04:17
提问者: 未知
可以啊，是可以找这家公司的，上次广东省医疗器械临床试验资源对接交流会我还见过他们呢，而且这家公司的临床试验做的挺不错的。pd-1在内地上市了吗？**有临床试验吗？
2024-05-23 01:45:52
提问者: 未知
**内暂时还没有上市，临床试验的话，我记得以前在**卫士app看到过**pd-1的全部临床试验信息的整理，需要的话可以下载来看看。****中药进入fda iii期临床试验获对国内的中医发展有何启示？
2024-05-23 11:07:52
提问者: 未知
****中药获美国fda认可，进入iii期临床试验目前国内医疗器械前十强是那些公司？
2024-05-23 07:24:45
提问者: 未知
您好，我查阅了国内外的医疗器械几种排名方式，“**医疗器械企业利润总额排名”“**医疗器械十大品牌”“全球十大医疗器械公司（2018年）”相信能够回答你的问题，欢迎与我交流，后续我会在今日头条分享相关内容，欢迎关注。**医疗器械企业利润总额排名1、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司2、北京京精医疗设备有限公司3、泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司4、微创医疗器械(上海)有限公司5、山东淄博山川医用器材有限公...**对保健器械有什么规定
2024-05-23 14:52:29
提问者: 未知
**食品药品监督管理局关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知 （国食药监械[2012]92号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，**局自2006年起每年委托...**对医疗器械按照什么实行分类管理
2024-05-23 20:17:41
提问者: 未知
按照医疗器械的风险程度实行分类管理在我国国内新的医疗器械从发明到上市销售要走哪些流程？
2024-05-23 18:51:40
提问者: 未知
在我国一个新发明出来的医疗器械，需要经过怎么样的流程才能去市场上销售。每个流程的时间是多久和新药一样需要3轮临床试验吗。还是只要拿到生产许可证就好，谢谢！**常见的医疗器械有哪些？
2024-05-23 12:57:05
提问者: 未知
序号名称品名举例管理类别－1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿ⅰ－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪ⅰ－3口腔用钳拔牙钳、切断...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。