国内外未上市药物1.1类新药，只有国外的一期临床数据在**申请临床试验是否可以得到批准？成功过吗？急！ 
2024-05-31 20:26:59
提问者: 未知
老哥，你的这种情况，就们公司现在正在做的，我给你解，国外的一的化合物专利过期了，我们就用这个化合物做了临床试验，从1期开始做，一直到现在，而同时，国外的临床试验已经开展了2年多了，也就是比我们早2年开展临床试验。而现在的情况是这样的，我们正准备3期临床，国外呢，3期临床刚刚做完，我们的这个药也被**批为1.1类新药，至于你说的这个gmp这个东西吗，他只是药品生产的合格证而已，也就是像之前的那个网友...药物临床试验2a2b什么意思
2024-05-31 21:03:42
提问者: 未知
每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能上市。药物临床试验中的pd是什么意思
2024-05-31 18:48:01
提问者: 未知
药物临床试验中pd是什么意思？pd指pharmacodynamics即药物动指体物浓度与作用效应强关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.pd指pharmacodynamics即药物效应动力学指体内药物浓度与作用效应强度的关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.药物临床试验有危险吗
2024-05-31 21:09:22
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙什么是临床试验？
2024-05-31 04:46:05
提问者: 未知
通过临床试验过程中及结束后获得的信息，企业可以预测正在研发的药物获得药品监督管理部门批准的可能性及药品上市后...对上市后药物不良反应的监测试验(四期临床试验)，可以更...制药企业做临床试验和cro企业做临床试验有区别吗？合瑞阳光是属于cro公司吗？
2024-05-31 04:49:49
提问者: 未知
属于的啊，合瑞阳光还是国内优先开展0期临床试验的cro公司。一般制药企业自己做的话会比较的费时，也比较的费人力，现在大多都是找cro公司去做，cro公司可以缩短临床试验周期，保障项目进度，可以为制药企业省时省力。二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？
2024-05-31 10:44:27
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别： 1.试验目的： i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。 ii期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物...医院的药物临床试验机构的工作是干什么的？
2024-05-31 10:44:27
提问者: 未知
承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为...生物制药临床试验分哪几个阶段？
2024-05-31 02:51:00
提问者: 未知
临床试验分四个阶段：ⅰ期临床：基础试验。一般在实验盘内，测试药物对病毒细胞...在这个阶段，一般药品已挂网上市销售，主要是观察该药品的市场反映及对相关疾病的治疗效果。如何合理的分析并判断已上市药物的临床试验可信度？
2024-05-31 22:00:58
提问者: 未知
只有部分中医手段比如针灸是可以进医保的，中药一般只能作为“膳食补充剂”之类进入美国市场，消费对象也主要是华人，目前没有能通过fda的临床试验成为合法药物的 ...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。