大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类?

萌糊小霸王 2024-05-25 08:04:19
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大型医用设备配置许可管理目录 (2018年)甲类(**卫生健康委员会负责配置管理)一、重离子放射治疗系统二、质子放射治疗系统三、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称pet/mr)四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备,目前包括x线立体定向放射治疗系统(英文简称cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称tomo)hd和hda两个型号、edge和versa hd等型号直线加速器。五、首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械乙类(省级卫生**负责配置管理)一、x线正电子发射断层扫描仪(英文简称pet/ct,含pet)二、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)三、64排及以上x线计算机断层扫描仪(64排及以上ct)四、1.5t及以上磁共振成像系统(1.5t及以上mr)五、直线加速器(含x刀,不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备)六、伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括用于头部、体部和全身)七、首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械 20210311
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