成立一个医药公司需要具备什么条件？

小能猫 2024-05-18 11:36:11

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需要办理营业执照，确定经营类公司，还需要办理《药品经营许可证》，如果同时经营医疗器械。如果有食品，还需要办理《食品流通许可证》，保健药品需要备案。下面，就营业执照和《药品经营许可证》说一下办理流程。　　有限责任公司营业执照办理流程：　　一、办理依据　　《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》　　二、办理需提交材料　　1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；　　2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的**件复印件；　　应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。　　3、全体股东签署的公司章程；　　4、股东的主体资格证明或者自然人**件复印件；　　股东为企业的，提交营业执照副本复印件；股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；股东为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件；股东为自然人的，提交**件复印件；其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。　　5、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件；　　6、董事、监事和经理的任职文件及**件复印件；　　依据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。　　7、法定代表人任职文件及**件复印件；　　根据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。　　8、住所使用证明；　　自有房产提交房屋产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；属非城镇房屋的，提交当地**规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用**房产作为住所的，提交《**房地产租赁许可证》复印件。　　将住宅改变为经营性用房的，属城镇房屋的，还应提交《登记附表－住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；属非城镇房屋的，提交当地**规定的相关证明。　　9、《企业名称预先核准通知书》；　　10、法律、行政法规和**决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；　　11、公司申请登记的经营范围中有食品生产项目，提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。　　注：　　1、提交的申请书与其它申请材料应当使用a4型纸。　　2、以上各项未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由股东签署，或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。　　3、以上涉及股东签署的，自然人股东由本人签字；自然人以外的股东加盖公章。　　4、根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，依法进行核实。　　三、办理程序　　申请——受理——审核——决定　　四、办理期限　　对申请材料齐全，符合法定形式的，自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。　　五、收费　　免收费　　　　　　申领《药品经营许可证》的条件:　　(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；　　(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；　　(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；　　(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；　　(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；　　(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 **对经营**药品、**、医疗用毒**品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。　　　　开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:　　(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：　　1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；　　2.执业药师执业证书原件、复印件；　　3.拟经营药品的范围；　　4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 20210311

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