一般新药上市需要临床试验几个周期？ 
2024-06-06 01:37:33
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。您所问的临床试验的周期，应该就是临床...**上市的仿制药需要进行哪些临床试验
2024-06-06 23:11:54
提问者: 未知
现在进行的制药一致性评价，在2007年10月1批准上市的列家基本药物目录（2012年版的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。因为时间紧，优先选择生物等效性试验来证明一致性。药物临床试验有危险吗
2024-06-06 16:16:21
提问者: 未知
药物说明书就是靠这样的试验患者做出来的！不过一般来说，药物进入临床试验阶段，至少急性的毒性应该不会大~！但对于未来。就不好说了！著名的“反应停”事件就是说明！中药的临床试验？
2024-06-06 23:05:19
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...药物临床试验中有哪些需要保密的
2024-06-06 01:18:26
提问者: 未知
药物临床试验机构资格认定办法 编辑本段 药物临床试验机构资格认定办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条 药物临床试验机构资格认定（以下简称“资格认定”）是指资格认定管理部门依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，药物临床试验机构的组织管理...各期药物临床试验应该有多少样本量
2024-06-06 22:31:57
提问者: 未知
sfda规定的新药临床试验的最低病例数（试验组）要求：ⅰ期为20～30例，ⅱ期为100例，ⅲ期为300例，ⅳ期为2000例；但这不是绝对的，具体的样本量计算会因试验药物的特性、采用的试验方法、个体变异等因素而不同，应根据统计学的把握度进行计算。但有一点，最终采用的试验组病例数应不低于**局要求的最低病例数（试验组）。药物临床试验中cro crc cra是指什么
2024-06-06 14:10:09
提问者: 未知
cro是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司； crc是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理病例等等；cra是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制葵花药业医药销售做临床哪个城市好?
2024-06-06 19:10:39
提问者: 未知
国内哪个城市或地区的医药工业(制药)比较发达?74上海新亚药业有限公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76黑龙江葵花药业股份有限沪深股市医药板块中有30治疗**癌的药要上市了吗，有临床试验的医院在哪，有药了，是真的吗
2024-06-06 18:32:40
提问者: 未知
**癌是最难治的癌之一。到目前为止还没有攻克治疗**癌的特效药。药物实验有效率多少可以上市
2024-06-06 13:13:20
提问者: 未知
药品想上市不能光靠有效率多少的,这中间有层层审批的,这要看**的药审专家们怎么评价了.特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。