药物临床试验分为多少期？分期试验的目的是什么？ 
2024-05-26 20:52:57
提问者: 未知
药物临床试验是一般可以分为i、ii、iii、iv期临床试验以及药物生物等效性试验以及人体生物利e68a843231313335323631343130323136353331333433643666用度的。那么它们分期试验目的是什么呢？跟着小编一起来看看吧。i期临床试验，是指在初步的临床药理学以及人体安全性评价试验，是新药人体试验...大家如何看待瑞德西韦临床试验公布，中美结论不同，用于临床治疗？
2024-05-26 01:15:53
提问者: 未知
5月1日，美国fda发出了紧急使用授权（eua），授权研究性抗病**物瑞德西韦（remdesivir），用于在重症成人和儿童住院患者，治疗可疑或实验室确认的covid-19。为什么要参加临床试验
2024-05-26 15:40:55
提问者: 未知
所谓临床指在病人或者志愿者身上的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、**原则。简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究**道德。当药物临床试验的科学性、法规性与**性发生矛盾时，我们应把**问题摆在首位。为保护咱们受试...临床试验的内容
2024-05-26 21:50:14
提问者: 未知
① 试验开始前必须获得**食品药品监督管理**（简称cfda）药物临床试验批件。...其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为...中药的临床试验？
2024-05-26 23:05:19
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-05-26 13:59:37
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...临床试验受试者的保障是什么？
2024-05-26 22:32:22
提问者: 未知
在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加...我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于...如何看待10月8号新英格兰发表的瑞德西韦最新临床试验的结果？
2024-05-26 19:41:16
提问者: 未知
吉利德科学（gilead sciences）公司董事长兼首席执行官daniel o’day先生在一封公开信中表示，“最终报告提供了新的信息，...而这些患者获益同样还将转化为对医疗资源的节约。...如何做好临床监查员？
2024-05-26 05:12:37
提问者: 未知
同时发放临床研究者手册、临床方案(各家中心巳盖章)、正式crf表、原始病例、知情同意书、药物发放回收记录、筛选入选表、受试者签认代码表、药物销毁记录表、研究者履历表...影像设备的临床试验是什么呢？
2024-05-26 12:41:34
提问者: 未知
影像设备的临床试验用于评价该医疗设备临床使用的 安全性、有效性和稳定性，有专门设计的临床试验方案，包括 试验...影像设备的临床试验通常选择已上市的同类机型作为 对照...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。