一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？ 
2024-06-01 18:02:31
提问者: 未知
iv 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物...2015乙肝新药即将上市
2024-06-01 10:43:59
提问者: 未知
很小一次检查就得了乙肝大三阳，10岁时到医院治疗转化成了乙肝小三阳，至今十二岁未做任何检查，现在大小要谈婚论嫁了不知该怎么办？...请问2015乙肝新药即将上市？新药临床研究的分期及各期特点?
2024-06-01 16:12:00
提问者: 未知
临床试验的原则和方法——新药临床试验的分期和主要内容 一、新药临床试验方案设计要求 1．遵守有关的法规体系 临床试验应遵守有关法规和指南，如药品管理法、药品注册管理办法、新药审批办法、药品临床试验管理办法(附3)等。同时所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附4)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度...参加新药物的临床试验到底好不好？
2024-06-01 19:42:22
提问者: 未知
昨天读了一本书，关于求生的意志力，想起身边一个朋友，她是我的高中同学，也是一枚晚期**病人，她为治疗花掉了所有积蓄，最后在没有好的治疗方法和特效药的时…怎么看待部分中药制剂无需临床实验即可上市？
2024-06-01 02:59:23
提问者: 未知
别管中药西药，能上市的唯一标准是能治病，而不是它是不是中医经典名方。中医讲究辩证，可是辩证起来对的东西在实践中错误的多了。更何况中医的辩证是在玄学的基础上的。在...喜临门发布床垫新品 喜临门智能床垫或明年上市
2024-06-01 08:27:19
提问者: 未知
以上你阅读了“喜临门发布床垫新品 喜临门智能床垫或明年上市”这篇文章，也许你还有兴趣阅读以下内容： 1、客厅设计：回归自然 14个清新客厅欣赏 2、玄关设计集锦：进门第...中药几期临床后上市？
2024-06-01 09:00:56
提问者: 未知
中药大部份都是古代就已经临床过了的.它的作用早已被人们所熟悉.现代人所发现的中药,经过仪器设备检测后就知道是否有毒.一般临床三五期后就可上市了.每期五到十天左右.[求助]有关抗肿瘤上市药物增加适应症后需要做哪几期临床？？？
2024-06-01 03:11:28
提问者: 未知
已上市药物增加新的适应症,需延长用药周期或增加剂量人体药代动力学研究（ⅰ期）＋300对随机对照临床试验(ⅲ期)。已上市药物增加新的适应症，国外已有60对随机对照临床试验...国外已上市的新药？
2024-06-01 18:43:46
提问者: 未知
国内临床上有相当一部分痛风患者单用或联合使用上述降尿酸药物治疗 仍不能达标，病情仍反复发作。对这些难治性的患者，国外陆续已有新药 上市。0.非布索坦（febuxostat)属...药品临床试验怎样加快进度
2024-06-01 07:49:47
提问者: 未知
这需要项目经理对临床试验各个环节非常熟悉,并且掌握项目管理相关的知识,知道项目管理中关键的范围,时间,质量三要素间的关系和如何控制整个临床试验.当然,制定出良好的临床研究方案和相关的sop以及信息化的手段是加快临床试验进度的好帮手.每个环节,每个人都可以影响到进度,细节的控制很重要.特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。