仿制药质量一致性评价工作到底有多难？ 
2024-05-27 20:19:05
提问者: 未知
有无在美国、欧盟和日本等**上市，目前还能采购相关的原研药品吗，没有的话有无优质的仿制药仍在上市?以上信息的...其次，参比试剂的一次性进口的流程貌似仍在摸索中，也...药品一致性评价是什么意思？怎么评价？又谁来评价?
2024-05-27 22:36:28
提问者: 未知
主要指口服药物进入人体后药物代谢动力学的一致，可以...以前批准上市的药品没有与原制药一致性评价的强制性要求，导致许多仿制药与原研药有差距，最终目标是使得临床上仿制药...怎么做药物一致性评价呢？
2024-05-27 00:37:07
提问者: 未知
开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，无论是国产仿制药，还是进口仿制药、原研药品地产化品种，凡未按照与原研药品质量和疗效一致性原则审批的，均须开展一致性评价。 首批将对**基本药物目录(2012年版)中20...股票增发前一般会控制涨幅吗？
2024-05-27 07:19:13
提问者: 未知
控制股价就是俗称的做庄，意味着需要先买入相当数量的流通股，这种情况下自己就是重要股东，一旦置入资产估值过高，自己就变成了接盘侠。...举个栗子，最近的亚夏汽车。...什么是「仿制药」？
2024-05-27 02:15:31
提问者: 未知
新药上市前，除了要进行临床前药理试验，还需经过2-3期的人体临床试验通过，方允许上市。而仿制药的上市申请称为anda（abbreviated new drug apllication），即简化新药...誉衡药业股票明天会涨吗？
2024-05-27 08:57:27
提问者: 未知
今日涨停原因：江苏北人发布公告称，临时股东大会全票通过拟科创板上市的议案。公司间接持股江苏北人机器人。今日联名股份、软控股份涨停之际，与软控同为间接参股的誉衡药业，将成唯一充满补涨需求的概念股。 后市分析：今日强势涨停，后市继续看涨。原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药价格低廉？
2024-05-27 16:11:03
提问者: 未知
药品上市后，其基本成分含量都是公开的，按照这个仿制出相同的药，可能药理上有一点区别，但是疗效基本相同，当然，...fda（美国食品药品监督管理局）对于仿制药的定义很严格...cfda的“首仿获批”和“通过一致性评价”是否可以等同，区别在哪里？
2024-05-27 16:27:21
提问者: 未知
今天早上看米内网上新闻，中间有一段话： 2月有6个品种通过仿制药一致性评价。石药集团欧意药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首仿获批齐鲁制药最新通过一致性评价的糖尿病疗方面的产品是哪个？
2024-05-27 06:22:35
提问者: 未知
近期，齐鲁制药按新4类申报的沙格列汀片获得**药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价，成为齐鲁获批上市的第三个二肽基肽酶4（dpp-4）**类新型降糖药。我猜...一致性评价有什么用啊？为什么现在都在做一致性评价？
2024-05-27 06:55:36
提问者: 未知
一致性评价的药品品种，在支付方面予以适当支持，医疗应优先采购并在临床中优先选用。通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。对通过一致性评药品，及时向社会公布相关信息，并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品一致性评价通过未超过 3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。