医疗器械的产品分类目录中的管理类别1 2 3类分别是什么意思

? 2024-05-10 10:05:56
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**对医疗器械实行分类管理  第一类是指,通过常规管理保证其安全性的医疗器械。  第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。  医疗器械分类目录由**药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,**卫生行政部门制定、调整、公布。 20210311
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