研械堂河北医疗器械有限公司提供医疗器械cdmo+cro+cso第三方专业综合服务是什么意思？ 
2024-05-18 09:38:23
提问者: 未知
现在医疗器械注册人新政策，注册人可以委托有实力资质的企业委托生产，研械堂就是这样的第三方公司，可以提供包括委托研发、中试、临床试验到生产上市等服务。**o13485医疗器械的标准发展的历史
2024-05-18 07:45:45
提问者: 未知
医疗器械行业过去一直使用**o13485标准(我国等同标准号为yy/t 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在**o9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定...采购医疗器械注意事项。
2024-05-18 04:39:02
提问者: 未知
1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、技术参数要求是否相符；收集相关国标、行标及产品质量相关信息资料，以保证供应商的优良性。 2、健全岗位职责 。聘用有一定业务素质，工作责任心强，大专以上学历，良好英语基础，电脑操作熟练，诚实守法，有执行能力者上岗，明确职位职责，...采购医疗器械注意事项。
2024-05-18 02:55:37
提问者: 未知
1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、...医疗器械招投标流程是怎样的
2024-05-18 20:41:44
提问者: 未知
依据我国相关法律的规定，公立医疗进行设备的采购时，就需要进行公开的 招标，招标是为了用最低的价格，采购合适的设备设施，招标是有一定流程的，那么医疗器械招投标流程...医疗器械说明书、标签和包装标识的要求是什么？
2024-05-18 23:59:36
提问者: 未知
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合**通用的语言文字规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商...医疗器械注册证书有效期是几年？
2024-05-18 11:23:16
提问者: 未知
医疗器械注册证书有效期是几年？医疗器械产品上市前必须先经过相关部门注册，一类市局备案，二类省局注册，三类**局注册；进口医疗器械**局注册（个别一类产品有特别政策），产品...想了解更注册医疗器械公司需要什么条件？
2024-05-18 08:00:00
提问者: 未知
除按一般公司成立公司后，按要经营的医疗器械类别，到当地药监局备案或申请医疗器械经营许可证。要按申请许可证所经营...具体要看你做的是一、二、三类哪类及哪些的医疗器械。保健器材和医疗器械有什么区别?
2024-05-18 00:42:58
提问者: 未知
医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由**局标准处出具证明。目前没有保健器材的 概念，只有保健品。医疗器械和医疗设备的区别是什么？
2024-05-18 10:33:24
提问者: 未知
2）在医疗器械法规和标准体系中，医疗器械有明确的定义，而医疗设备是没有法定的定义，只是一般的称谓；3）一般来说，:-器械,医疗,区别,设备:医疗器械和医疗设备的区别是...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。