国械注准是什么意思

Elena娜娜 2024-05-15 12:16:10
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展开全部“国”代表2113 **境内 “械”代5261表医疗机械 “准”代表境内医疗器械4102 申报医疗器械需要按照1653《医疗器械注册管理办法》的要求申报。要求: 产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;证明产品安全、... 20210311
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