进口的医疗器械在国内有分公司,需要生产企业出具与国内分公司的关系证明或授权吗 法规有这样的规定吗?

我是天天你呢。 2024-05-30 06:51:11
最佳回答
有的,像委托加工一样,要有授权证明工厂和您产品还有公司的联系第十条 ——向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向**食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。第十一条 ——向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。——第四十二条 进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 国内大型医疗器械生产企业有哪些
    • 2024-05-30 22:26:20
    • 提问者: 未知
    1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2 北京京精医疗设备有限公司 3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司 4 微创医疗器械(上海)有限公司 5 山东淄博山川医用器材有限公司 6 苏州碧迪医疗器械有限公司 7 瑞声达听力技术(**)有限公司 8 航卫通用电气医疗系统有限公司 9 上海德尔格医疗器械有限公司 10 欧姆龙(大连)有限公司 11 优利康听力技术(苏州)有限公司 12 沈阳东软数字医疗系统股份有...
  • 国内的期货公司正规吗?
    • 2024-05-30 20:52:51
    • 提问者: 未知
    有正规的期货公司现在有正式牌照的是169家这数量是很多的但同时一大堆冒牌的期货公司是否是正规,可以在期货协会的官网里查下就清楚查不到的就是冒牌像那些什么国际 环球之类的,还有什么狮子老虎期货都是骗子
  • 国内有企业授权生产arm处理器吗?
    • 2024-05-30 12:41:49
    • 提问者: 未知
    huawei
  • 关于进口产品无医疗器械生产许可证**或医院有何规定
    • 2024-05-30 00:23:03
    • 提问者: 未知
    如果该产品在原产国都已经获准上市销售,那么想在**销售只需要重新按照境外医疗器械注册办法重新注册即可,注册过程中会要求你提供原产国类似生产许可证文件。医院的态度...
  • 公司法中规定的总公司分公司股东分红关系是什么样的?
    • 2024-05-30 02:47:14
    • 提问者: 未知
    你好,法律规定,股东以股权出质按照股权转让相关规定执行,具体而言,股东向股东以外的人转让股权,应当经其他股东过半数同意。股东应就其股权转让事项书面通知其他股**求同意,其他股东自接到书面通知之日起满三十日未答复的,视为同意转让。其他股东半数以上不同意转让的,不同意的股东应当购买该转让的股权;不购买的,视为同意转让。经股东同意转让的股权,在同等条件下,其他股东有优先购买权。两个以上股东主张行使优先购...
  • 国内企业投资bvi公司有何规定?
    • 2024-05-30 01:05:19
    • 提问者: 未知
    根据我的经验,通过代理机构,一般需要15个工作日办理注册手续,验资和开户你通过招商行或者浦发行离岸部办理,最多5个工作日,这样下来就是一个月的时间,够快的了
  • 我们是一家国企地勘公司,有项目需要在重庆成立一家分公司,在对于国企成立外地分公司有哪些相关法律规定?
    • 2024-05-30 21:52:39
    • 提问者: 未知
    二、公司增资:公司为扩大经营规模、拓宽业务、提高公司...上市公司是对公众发行股票的,如果要收购上市公司的,需要收购上市公司的大部分股票,成为公司的最大股东,才能完成...
  • 请问国内出口企业主要分布在我国的哪些地区?是关乎所有的出口企业?
    • 2024-05-30 10:15:35
    • 提问者: 未知
    主要分布在北京、上海、广州、深圳、天津、珠海、南京、重庆、昆明等大城市~ 主管出口退税的税务机关对本地区所辖出口企业(包括外商投资企业),依据其近年来出口退(免)税的实际情况,将出口企业划分为a、b、c、d四类: (一)a类企业必须同时具备以下几个条件: 1.必须是生产船舶、大型成套机电设备等生产周期通常在1年以上产品的具有进出口经营权的生产企业; 2.年创汇额在3000万美元以...
  • 宁波天益医疗器械有限公司的公司规模
    • 2024-05-30 17:41:14
    • 提问者: 未知
    宁波天益医疗器械于1988年创建以来,经历了基础设施改造,技术改造,设备更新等过程,经过了二次搬迁,由原来的30个员工发展到今天近260个员工,注册资金由原来的50万元增加到现在的300万元,净化车间由原来的200㎡扩大到现在的3000㎡,产品品种不断增加,销售收入年年提高,2005年年销售收入...
  • 如何开医疗器械公司 小公司规模在50人。
    • 2024-05-30 04:12:28
    • 提问者: 未知
    1 注册医疗器械公司手续,可以找代理公司给你拿下,包括,人员资历,仓他们都能办,价格在2-3万。 供应商可以去各大医疗器械展会,或者医疗器械网上寻找合适的产品。2 资金取决于你要作多大的项目或者你有多深的资源,一般公司基础维持的资金没多少,就是房租,人员工资,差旅费用等,但是有项目需要进货那就要看项目的大小了,假如你拿到一台ct的合同,你手里怎么也得有几百万的资金来周转吧。要是你做消耗品的话,在北...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。