如何办理第一类医疗器械产品备案？ 
2024-05-28 02:46:27
提问者: 未知
1受理申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许有权更正人当场予以更正，由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场告知申请人需要补正的全部内容。2审批申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。 行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享...我想知道一类、二类、三类医疗器械怎么区分、他们的医疗器械注册证、医疗器械登记表都分别有什么却别？
2024-05-28 20:01:15
提问者: 未知
这个**有医疗器械分类目录来区分什么是一类二类三类，正常是按照使用的风险程度来分的。这个区分主要是三类必须**局注册，二类省局，一类市局，至于具体的区别还没太关注过。国产三类医疗器械高电位品牌有哪些
2024-05-28 20:46:13
提问者: 未知
深圳安科高技术有限公司（1年）研发...安博 联系电话：0755-26688889-2268职位：机械设计工程师 行业：医疗影像器械职能：负责公司射频热凝器和ct产品结构设计，工艺设计，设.医疗器械产品的分类是依据什么？
2024-05-28 14:50:37
提问者: 未知
**对医疗器械按照风32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333366306532险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施...只经营一类与二类医疗器械，是否需要办医疗器械经营许可证呢？
2024-05-28 16:39:28
提问者: 未知
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的...如果公司同时经营一类及二类医疗器械，根据目前政策要求：只有二类医疗器械需要办理医疗器械经营备案。...公司注册名称和注册商标名称不一样可以吗
2024-05-28 00:34:54
提问者: 未知
最近有老板想小编反用未注册的商标，后来出现了一些问题，今天呢企盈小编就来给大家说说商标还没注册就使用会有哪些问题吧，欢迎大家来阅读。一、什么是“未注册商标”未注册商标是指未获得**主管机关的注册，使用人不具有商标专用权的商标。未注册商标不享有商标的专用权，不能援引《商标法》进行保护。二、商品必须使用注册商标吗我国《商标法》第六条规定：“**规定必须使用注册商标的商品，必须申请商标注册，未经核准注册...我想开一家，家用医疗器械的店子，不知道需要怎么做？谢谢。
2024-05-28 01:20:03
提问者: 未知
作为一个医疗器械行业20几年，开了医疗器械实体店十几年的资深从业者和创业导师者回答你：挑几件重要的方面第一步分办照（首先是领证），第二是过日子（就是运营），第三就是营销（就是怎么把日子过好）。1、要根据实体店和网络的情况，得花开两朵，话分两说：首先网上卖医疗器械，就是**规定可以卖那些品种，可以不用有实体店铺。那么接下来就说了，你是开在办公楼里那种公司，还是开医疗器械店门店呢？不管你哪种，不管你哪...做医疗器械的代理商需要具备哪些条件？
2024-05-28 18:17:22
提问者: 未知
医疗代理所需要具备件一、经营医疗器械文件：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。 质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或...在大的药店买药品或医疗器械刷建行龙卡**属于消费吗？可以积分吗？详细介绍，谢谢
2024-05-28 05:43:09
提问者: 未知
只要通过**刷卡支付都属于消费。积分是系统通过该商户的商户编码来确认的，只要不是批发类、房地产及汽车、公立学校及医院等商户都可以积分。我公司是做矫形器的，现在公司要注册一类医疗器械证，提交的产品说明书怎么写？一定要有所有产品图片吗
2024-05-28 08:36:25
提问者: 未知
矫形器是属于二类医疗器械，要到省药监局办医疗器械许可证，至于一类医疗器械在到市县级药监部门办理医疗器械生产登记表，所需要提供的产品说明书是指你产品投入生产后，包装盒里的说明书具体的文字说明，这个说明书是要经过药监部门认可的，你们办理这个产品标准后申请注册证的时候，药监部门应该也需要你们提供过说明书，那时候注册证还没下来，所以说明书是不全的，比如说明书内容里的注册证号就是空着的。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。