新药从研发到临床到上市，这过程中分别所需要的时间是多长？ 
2024-05-16 02:27:47
提问者: 未知
这个时间的缩短主要发生在候选药物研究过程中，因为激酶类药物...目前主流统计数据显示一个新药从发现到最终上市平均需要12-15年，而其中的主要时间是花在了临床研究阶段。...国内外未上市药物1.1类新药，只有国外的一期临床数据在**申请临床试验是否可以得到批准？成功过吗？急！
2024-05-16 20:26:59
提问者: 未知
老哥，你的这种情况，就们公司现在正在做的，我给你解，国外的一的化合物专利过期了，我们就用这个化合物做了临床试验，从1期开始做，一直到现在，而同时，国外的临床试验已经开展了2年多了，也就是比我们早2年开展临床试验。而现在的情况是这样的，我们正准备3期临床，国外呢，3期临床刚刚做完，我们的这个药也被**批为1.1类新药，至于你说的这个gmp这个东西吗，他只是药品生产的合格证而已，也就是像之前的那个网友...上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-05-16 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...新药研发从临床三期到上市大概要多久?
2024-05-16 07:52:48
提问者: 未知
新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右，新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程： 一、临床前研究 1、研究开发（一般2-3年） 实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物 a、药物靶点的发现及确认 这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。b、...为什么药物上市前的非临床和临床研究，不能取代上市后的不良反应监测？
2024-05-16 00:13:33
提问者: 未知
药物上市前临床试验通常按照一套既定标准，挑选一定数量的患者参与，接受一段时间试验**物治疗后，观察疗效和安全性。对前者来说，合理的试验设计、统计学分析可以给出...药物临床试验有危险吗
2024-05-16 19:12:51
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙中药的临床试验？
2024-05-16 06:35:49
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...西药研发的一期临床、二期临床和三期临床一般会有多少人试药？为什么？
2024-05-16 16:22:57
提问者: 未知
目前大多数**研发新药基本都要经过四个阶段：即ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期临床试验。ⅰ期临床试验 对于已通过临床前安全性和有效性评价的新药，ⅰ期主要研究的不是药物的有效性，...临床上类风湿关节炎的新药有哪些
2024-05-16 21:35:35
提问者: 未知
(1)仙人掌适量，洗净后蘸白砂糖食用。(2)取蝮蛇一条，浸入烧酒中，制成蛇酒(蛇毒液进入酒中)。一日3次饮用，每次1小酒盅。(3)取蚂蚁(在树上作巢的大黑蚁)25g，烘干粉碎，制成蜜丸(加蜂蜜和成)。...国内药品上市后，要做其他适应症的ⅲ期试验，还需要临床批件吗？
2024-05-16 15:33:37
提问者: 未知
这是肯！注册管理办法中：已在国内上市销售的制剂增加国内外均未的新症是属一类药，如果你们不幸增加国内外均未批准的新适应症那可是相当费劲的。如果是国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。其实也没什么市场价值，无法获得监测期的保护。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。