capa纠正措施与预防措施

Rain 2024-04-27 14:09:59
最佳回答
纠正和预防措施correctiveactionandpreventiveaction王晓萍内容•目的•capa适用于哪些情形•定义•职责•流程纠正预防措施目的一个系统的、标准的、有效的capa可以保证:•偏差,不符合性,缺陷或其它不期望的情况不再出现,或被永久纠正•防止已识别的潜在风险再次发生•减小由于已知的问题和严重事件引起的召回事件•满足法规要求•减少审计过程中的发现项•提高一次合格率•使生产过程更严格、持续性更好,提高客户满意度•对于不可能消除根本原因的缺陷降低风险**新版gmp的要求第十章质量控制与质量保证第六节纠正和预防措施•企业应建立纠正和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应与风险的级别相适应。纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺,增进对产品和工艺的理解。**新版gmp的要求•企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容包括:–对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其它来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。必要时,应采用适当的统计学方法。–调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因;–确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生;–评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性;–对实施纠正和预防措施过程中所有发生 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 财务风险防范措施。
    • 2024-04-27 14:49:15
    • 提问者: 未知
    基于财务人员在企业财务风险防范中的重要地位,对企业财务人员的培训不应只局限于会计继续教育,还要全面提高企业财务人员的素质,掌握企业风险管理理论,能够准确地分析.
  • 年底预防**被骗措施
    • 2024-04-27 23:39:06
    • 提问者: 未知
    网上申请**既免去了柜台排队的烦恼,又方便快捷。在享受便利的同时,有一些不法分子也混杂其中,借手续费、包装费、工本费、中介费、担保金、提额费、快速通道费等各种名目**申请人的钱财。...
  • 建筑施工企业常见风险及预防措施
    • 2024-04-27 19:44:15
    • 提问者: 未知
    建筑施工企业常见风险及预防措施  一、业主资信风险  工程项目的顺利实施自始至终离不开施工企业与业主的紧密合作,有的业主实力较弱,相应地工程项目的风险也就加大;有的业主虽然有一定实力,但诚信度较差,不按合同条款约定执行;有的业主利用虚假工程信息虚假发包,招摇撞骗。有些企业甚至因为业主原因而陷入绝境,因此业主资信风险是施工企业经营中的一个重要风险。  防范措施:要规避此类风险,重点是要加强标前调查,...
  • 多举措化解物业纠纷的措施有哪些
    • 2024-04-27 05:36:28
    • 提问者: 未知
    从法律层面进行分析,给出合理的解决方案和...生活中很多地方都会涉及到合同的书写,比如在房屋购买的时候就需要签订房屋买卖合同,在房地产市场火热的今天,房屋买卖行为的...
  • 民间借贷纠纷的预防措施有哪些
    • 2024-04-27 05:29:01
    • 提问者: 未知
    一、要注意借款人的信誉和偿还能力不但要看对方的固定资产、经济收入等情况如何,还要看对方平时为人怎样,信誉如何,如果借款人有过“赖帐”的“劣迹”,就要坚决拒绝。切-莫因碍于面子、听信...
  • 施工现场hse风险点及防范措施
    • 2024-04-27 03:46:17
    • 提问者: 未知
    施工现场hse风险点及防范措施一、 **石化加油站施工现场风险提示1、一般作业风险 5、登高作业风险2、用火作业风险 6、破土作业风险3、进入受限空间风险 7、起重作业风险4、临时用电作业风险 8、职业卫生健康风险二、 **石化加油站施工现场风险防范措施一般作业风险防范措施:1、施工人员必须持《施工作业证》上岗;2、特种作业人员必须持特殊工种从业资格...
  • 纠正措施与预防措施的区别
    • 2024-04-27 09:08:09
    • 提问者: 未知
    纠正措施与预防措施的区别:1、定义不同:纠正措施:消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所...
  • 潜在危险及预防措施
    • 2024-04-27 19:05:08
    • 提问者: 未知
    1.玻    高层建筑高度一般比较高,其玻璃又厚又重,比一般建筑的玻璃更具有危险性。在火灾当中,破碎的玻璃可能会伤害到楼下的群众或正在灭火的消防人员。    2.电梯    在扑救高层建筑火灾时,乘电梯去火场是很危险的。电梯可能会把消防人员误带到着火的楼层,还可能在火焰的烘烤下发生故障而卡在竖井中。    3.倒塌    在火灾中,楼板、墙、天花板和吊顶易发生变形、剥落或倒塌。建筑结构倒塌是造成消...
  • 纠正措施
    • 2024-04-27 04:42:18
    • 提问者: 未知
    参**:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
  • 预防登革热措施有哪些
    • 2024-04-27 06:45:40
    • 提问者: 未知
    登革热是由登革热病毒引起的急性传染病,好发于热带和亚热带地区,主要由伊蚊传播。预防措施有:1、管理好...3、登革热疫苗,2015年12月,全球第一支登革热疫苗在墨西哥上市。
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。