药品召回制度及处置流程

疯,别闹!!! 2024-05-30 01:53:45
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药品召回制度及处置流程为了加强药全使用的管理,按照**食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定,制定本制度。一、药品召回药品召回,是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。二、有下列情况发生的必须召回药品1.药品调配、发放错误。2.已证实或高度怀疑药品被污染。3.制剂、分装不合格或分装差错。4.药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。5.药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。6.已过期失效的药品。7.生产商、供应商主动召回的药品。三、医院药品召回处理流程(一)启动药品召回流程:1、接到上级部门的药品召回通知或**通报的问题药品,药学科马上电话通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后,应及时与药学科联系并在院内网首页填写《药品不良反应/事件报告表》,临床药学科对药品不良反应进行分析、评价;药学科封存并暂停使用该药品,并报告主管领导。3、如系药品质量问题,使用部门应及时与药学科联系,药学科封存并暂停使用该药品,由药库通知配送公司,联系退药事宜,并报告主管领导。四、药品召回的管理 20210311
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