医疗器械 
2024-05-23 18:06:35
提问者: 未知
病情分析：医院是不出售医疗器械的！指导意见：买医疗器械并不在医院，医院也不出售医疗器械！在城市有医疗器械出售的店面，那里才能买到医疗器械！医疗器械风险管理标准号是什么
2024-05-23 16:58:02
提问者: 未知
国际标准 **o 14971-2007 medical devices—application of r**k management to medical devices 欧盟标准 en **o 14971-2012 medical devices—application of r**k management to medical devices **行业标准 yy/t 0316-2016 医疗器...注册一个医疗器械公司需要什么资料？
2024-05-23 16:36:22
提问者: 未知
医疗首先需要医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1.按**局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。2.考查企业现有硬件情况，根据《**医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。3.安装软件管理系统，协助...**o13485医疗器械的标准发展的历史
2024-05-23 07:45:45
提问者: 未知
医疗器械行业过去一直使用**o13485标准(我国等同标准号为yy/t 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在**o9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定...只经营一类与二类医疗器械，是否需要办医疗器械经营许可证呢？
2024-05-23 16:39:28
提问者: 未知
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的...如果公司同时经营一类及二类医疗器械，根据目前政策要求：只有二类医疗器械需要办理医疗器械经营备案。...医疗器械产品注册需要费用吗？
2024-05-23 04:56:06
提问者: 未知
需要的，2015年5月27日，“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） ”内容如下：二、医疗器械产品注册费**食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：医疗器械产品注册费标准单位...医疗器械
2024-05-23 23:22:36
提问者: 未知
不锈钢（stainless steel，简称cr）指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢，又称不锈耐酸...在制作医疗器-械工艺上常用的有201#、304#不锈钢。什么是假冒医疗器械
2024-05-23 12:50:43
提问者: 未知
尽管**对医疗器械法律法规不断完善，对医疗器械生产标准和监管要求越来越严格，但还是有些不法分子在经济利益的驱使下，唯利是图，千方百计制假售假，且屡打不绝，给人民...不是医学专业出身 转型去做医疗器械或其他医疗销售 需要怎么准备？
2024-05-23 22:12:29
提问者: 未知
4.医疗器械：我本人也是从别的行业转来的，医疗器械行业属知识密集形行业，一定的专业知识是必须的，但是还是第3条所说，你需要的是与人打交道，销售就是一门与人打交道的...换心脏手术需要哪些医疗器械？
2024-05-23 04:41:08
提问者: 未知
这种手术是很大的，需要很多的器械，最主要的是体外心脏循环机，心源等。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。