设备确认方案(模板)最新

盐盐 ? 2024-05-28 17:53:17
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确认              确认:     xxxxxx确认方案(以下所有内容,必须根认设备的不同进行调整)方案起草人:部门|姓名|签名|日期|qa| |方案审核人:部门|姓名|签名|日期|qc| |工程部| |生产部| |生产部| |方案批准人:部门|姓名|签名|日期|生产管理部| |质量管理部| |确认小组:组长:|徐文春|成员: |xx车间| | | |qa| |qc| | | |一、概述二、确认目的三、职责分工四、风险评估1.风险识别(鱼骨图)2.风险分析(fmea)五、确认范围六、确认实施前提条件七、确认内容1.安装确认(iq)2.运行确认(oq)3.性能确认(pq)八、偏差处理九、变更控制十、确认状态的保持十一、风险再评估十二、确认结果审核与结论十三、确认报告十四、附件清单xxxx确认方案(以下所有内容,必须根据确认设备的不同进行调整)一、概述(设备结构与原理、用途的描述)yyyy型xxxx系新购设备,用于我公司车间颗粒yy生产yyyy的专用设备。设备由yyy、yyy、yyy、yyyy、yyyyy组成。其设备基本情况见表1.设备名称|设备编号|型号|技术参数|压缩空气|机器外形尺寸l×w×h|机器净重|生产能力|生产厂家|在影响五、确认范围1.5九、变更控制 20210311
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