什么是ifcc法

soul 2024-05-31 13:30:22
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ifcc法全称: 谷丙转氨酶检测试剂盒(ifcc法)是德国roche diagnostics gmbh公司生产的试剂盒。详细资料:产品名称(中文):谷丙转氨酶检测试剂盒(ifcc法)产品名称(英文):alanine aminotransferase acc. to ifcc (altl)注册号:国食药监械(进)字2010第2400532号(变更批件)批准日期:2010.03.08有效期截止日:2014.03.07备注变更内容:增加适用机型cobas c 502和cobas c702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更日期:2012.08.10生产厂商名称(英文):roche diagnostics gmbh生产厂地址(中文):sandhofer strasse 116 68305 mannheim, germany生产场所:sandhofer strasse 116 68305 mannheim, germany生产国(中文):德国规格型号:500 tests,4×100 tests,1100 tests产品标准:yzb/gem 0215-2010参考资料谷丙转氨酶检测试剂盒(ifcc法) .**食品药品监督管理局[引用日期2013-04-24] 20210311
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