**新药泽布替尼,主要能治哪些病?

剧耀东方 2024-06-06 16:35:30
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首先,作为国产药,要另外的17%的**品在价格方面以往口药便宜很多。在**将17类**药纳入医保之后,这款国产新药也很有可能被纳入医保,惠及更多的患者。最后,作为在**本土研发的**新药,2018年10月,****药品监督管理局(nmpa)正式受理了泽布替尼针对复发难治性套细胞淋巴瘤(mcl)、复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(cll/sll)两个适应证的新药上市申请,并纳入优先审评。2019年1月,泽布替尼曾获fda授予的“突破性疗法认定”,成为首个获得该认定的本土研发**新药。8月,fda正式受理了泽布替尼的新药上市申请,并授予其优先审评资格。11月15日,泽布替尼获得美国食品药品监督管理局(fda)批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(mcl)患者。作为fda和**都获得优先评审的药物在一定程度上反映了新药的疗效。从目前**药品审批的时间来看,泽布替尼在**上市的时间也不远了,可以挽救更多的患者。泽布替尼的临床作用泽布替尼获得fda批准是基于两项临床试验的有效性数据。其中一项治疗复发/难治性mcl患者的多中心的2期临床试验中,患者在接受泽布替尼治疗后,总缓解率(orr)达到84%,包括59%的完全缓解(cr),这项试验的中位持续缓解时间(dor)为19.5个月,中位随访时间为18.4个月。泽布替尼获得美国食品药品监督管理局(fda)批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(mcl)患者。泽布替尼在**申请治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(mcl)、复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(cll/sll)的两项适应证仍在审批中,有望延长复发难治性套细胞淋巴瘤患者的生存时间,为患者带来了新的希望。 20210311
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