移植猪角膜的说明文

蕾蕾蕾家娃 ?? 2024-05-25 23:35:04
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历经5年的临床试验,由深圳企业自主研发、世界首创的人工生物角膜产品“艾欣瞳”5月23日在北京发布。该产品已于4月22日获得**食品药品监督管理**颁发的医疗器械注册证书,并将于今年7月全面上市。猪角膜组织结构与人角膜基质相似“现在有能力长期保存**的眼库,全**有41个,但库存几乎为零。大部分能做角膜移植的三甲医院,都同样面临‘等米下锅’的困境。我们就是希望改变角膜来源奇缺的现状,找到能够有效的代替物用于角膜移植,让更多的患者重获光明。”深圳艾尼尔角膜工程有限公司运营总裁张斌告诉记者,生物工程角膜“艾欣瞳”是由该公司联合第四军医大学组织工程研发中心金岩教授的团队,历经10年时间自主研发出的。选择猪角膜并非一蹴而就。张斌表示,用动物角膜替代人体捐献的角膜,专家首先选择了与人类较为相近的猴子做实验,但由于其饲养成本较高、繁殖率低,来源上成了一大难题。通过对猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等筛选后,发现猪的角膜参数和人比较接近,其携带的病毒不太容易传染给人类。“相比人的角膜,猪角膜来源丰富,最重要的是它具有和人角膜基质相似的组织结构,应用后角膜的厚度、屈光度保持不变,感觉神经可以长入,能够恢复知觉。而且通过脱细胞方法去除猪角膜的免疫原性,可以降低猪角膜移植的炎症反应和免疫排斥反应。”张斌称,为了保证猪角膜的供应,他们还在深圳专门设立了养殖场,同时在猪的品种上也有要求。据介绍,国内具备角膜移植资质和能力的医院均可进行该项手术,人工生物角膜的价格约为3万元,逐步推广后,价格或将有所降低。[1] 移植后最佳视力可恢复到1.2据了解,角膜是眼球前部的一层高度透明的组织,就像照相机的镜头一样对成像起了关键作用,一旦混浊或受损将直接导致患者失明。而真菌性角膜炎是一种致盲率极高的角膜病,治疗难度很大,一旦药物无法控制感染,必须进行角膜移植,否则面临摘除眼球。张斌说,由公司自主研发的猪**,是在去细胞去抗原处理后,保留其天然角膜三维立体结构,降低其免疫原性,以防止产生免疫排斥反应。患者移植后,可以逐渐与自己原有的角膜组织整合,从而终身使用。2010年,家住湖北的村民黄元珍,因农忙时划伤右眼患真菌性角膜炎,右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖,近乎失明。因捐献角膜者太少,等不到供体,黄元珍决定尝试移植一种由猪的**制成的人工生物角膜。移植后,黄元珍右眼视力恢复到0.4,而正常的左眼视力为0.5,双眼看上去并无差异。“和黄元珍一样,该项生物工程角膜手术从2010年到现在,共有115名患者在知情同意的情况下,接受了生物工程角膜移植临床试验,全部取得理想的治疗效果。”张斌表示,接受该生物工程角膜手术中,男性占75例,女性40例,年龄在18~75岁,平均年龄54岁。术后随访复查显示,生物工程角膜清晰透明,与原来正常角膜结构高度融合,使用安全有效,最佳视力达到了1.2。[1] 20210311
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