家里亲戚有乙肝，吃药也没什么用，2017乙肝新药效果好吗 
2024-05-26 04:37:42
提问者: 未知
新药的抗毒效果是很好的,但是它非常让患者产生耐药性,这样别的药对乙肝患者的作用也不会太大了,是否使用新药还是要根据你本身的情况来决定。二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？
2024-05-26 10:44:27
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别： 1.试验目的： i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。 ii期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物...新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-26 01:57:36
提问者: 未知
新药临床2113试验分为i、ii、iii、iv期。i 期临床试验：5261初步的临床药理学4102及人体安全性评价试验。观察1653人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为iii期...求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-05-26 13:59:37
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...**新药临床试验研究中心(gcp中心)有哪些
2024-05-26 22:30:22
提问者: 未知
请查看“**食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告”乙肝的“新药”临床研究一般分哪几个阶段？
2024-05-26 13:49:54
提问者: 未知
乙肝的“新药”临床研究一般分以下3期：i期临床研究：i期临床研究是在健康人中进行的，观察药物 在人体内的代谢过程、对...通过以上3期上市前的临床研究，这种新药才能上市。...西药研发的一期临床二期临床三期临床一般会有多少人试药？
2024-05-26 18:00:54
提问者: 未知
我主要是想了解所谓的大样本双盲测试中的“大样本”究竟达到什么规模才算大为什么**不研制怎么治愈乙肝携带者的药？
2024-05-26 11:44:08
提问者: 未知
我国就别指望了，资金不够，研究一种新药没有30亿美元别想了，80年代研究全新的药物就至少要30亿，现在呢，百亿美元吧！总的来说是国内的制药企业没有那么多的钱投入，**也不可能投入那么大如果一种药品的原研药厂已经在进行临床试验，但是生产批件还没有发下来。仿制药厂可以按照新药申请临床试验，之后再按照仿制药申请生产吗？
2024-05-26 13:56:33
提问者: 未知
1:看来回答的没有一个做药的。我来回答一下吧，这在做药里面是大家都已熟知的规则。具体可参见《2007.国外新药不能在国内申请一期临床试验吗？如题 谢谢了
2024-05-26 23:29:59
提问者: 未知
《药品注册管理办法》第四十六条 境外申请人在**进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向**食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理： （一）临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入ii期或者iii期临床试验的药物；**食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请； （二）**食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。