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伊潘立酮上市了吗

阿航 2024-05-31 05:47:28
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伊潘立酮(iloperidone，fanapt)主要用于精神**症的治疗。其获准上市标志着对许多现有药物治疗仅部分有效的精神**症患者是一新的机会，本品可更好地控制他们的症状。伊潘立酮片获准上市是基于伊潘立酮2项纳入3000多例患者的安慰剂对照的主动控制精神**症患者症状和安全性的ⅲ期临床研究结果。伊潘立酮是混合型多巴胺d2/5-羟色胺5ht2a受体阻断剂，属**型精神抑制药。伊潘立酮高亲和性地结合于5-羟色胺5ht2a和多巴胺d2、d3受体(ki值分别为5.6、6.3、7.1nm)。伊潘立酮对多巴胺d4和5-羟色胺5ht6、5ht7和去甲**neα1受体中度亲和性(ki值分别为25、43、22、36nm)，对5ht1a、多巴胺d1和组胺h1受体低亲和性(ki值分别为168、216、473nm)，对胆碱能蕈**受体无可检测的亲和性(ki>1000nm)。伊潘立酮通过对多巴胺d2、d3、5-羟色胺5ht1a和去甲**neα1/α2c受体阻断发挥作用。伊潘立酮代谢物p88的亲和性通常≤母体化合物，而代谢物p95仅对5ht2a、neα1a、neα1b、neα1d、neα2c受体有亲和性(ki值分别为3.91、4.7、2.7、4.7nm)。伊潘立酮是5-羟色胺、多巴胺d2受体的拮抗剂。在3个短期和3个长期的临床试验中，总共参与试验的患者超过2 000例，伊潘立酮比目前使用的抗精神病药物的效果要好且副作用要少。伊潘立酮治疗精神**症的疗效经过2项安慰剂对照短期(4周和6周)临床研究的评价。两项研究遴选的患者符合dsm-ⅲ/ⅳ标准，伊潘立酮每日12～24mg控制精神**症症状显著优于安慰剂。伊潘立酮推荐剂量范围为12～24mg/日。与目前使用的抗精神病药物比较，短期、长期的安全试验结果显示伊潘立酮的副作用要少些，患者体重增加幅度较低，伊潘立酮不会诱导患者发生糖尿病，患者锥体外系症状也较少(无静坐不能、无高催乳素血症、嗜睡发生率下降、认知能力下降较少)。但是伊潘立酮也会使qt间期延长。 20210311
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