吉非替尼片`对腺癌治疗效果好吗有何副作用
星空映像 & 张轩
2024-05-04 04:46:11
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适 应 症】本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc).既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗. 对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益.本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实. 对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗 【不良反应】 最常见的药物不良反应( adrs )为腹泻,皮疹,瘙痒,皮肤干燥和痤疮,发生率20%以上,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的.大约8%的患者出现严重的adrs(ctc标准3或4级).因adrs停止治疗的患者仅有1%.可出现的adrs总结如下: 非常常见(>10%) 消化系统: 腹泻,主要为轻度(ctc1级),少有中度(ctc2级),个别报道严重腹泻伴脱水者(ctc3级).恶心,主要为轻度(ctc1级). 皮肤反应:主要为轻或中度(ctcl或2级)多泡状突起的皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒. 常见(>1-≤10%) 全身: 呕吐,主要为轻度或中度(ctc1或2级).厌食,轻或中度(ctcl或2级).口腔粘膜炎,多数轻微(ctc1级).继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食引起的脱水. 肝功能异常,主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(ctcl或2级). 指甲毒性.脱发 乏力,多为轻度 (ctc1级) 结膜炎和睑炎,主要为轻度(ctc1级). 不常见(>0.1-≤1%) 血液和淋巴: 眼科: 在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(inr)升高及/或出血事件 角膜糜烂,可逆,有时伴异常睫毛生长. 罕见 (>0.01- £0.1%) 消化系统: **炎. 极罕见(<0.01%) 皮肤及附件: 过敏反应,包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道 * 在全球范围的临床研究和上市后应用(仅在日本)中,接受吉非替尼治疗的约66000例患者中,间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%(包括39000例患者),在日本约为2%(大约27000例患者). 20210311