生产药品都需要什么资质

有梦 2024-05-22 19:38:57
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药品生产企业,必须具备以件:(l)具有依法经格认定的药学技术人员程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。另外;1、必须通过《药品生产质量管理规范》(gmp)认证。2、生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号,就是生产任何药品必须在**食品药品监督管理局注册,获得批准文号以后才可以生产和上市销售。生产没有批准文号的药品就是生产假药。 20210311
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