医疗器械质量管理工作程序-2016年新版-目录-及内容全套

Mr.余 2024-05-24 17:53:38
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医疗经营企业质量工作程序(2016年新版)(全)目录1.质量管理文件管理程序2.医疗器械购理工作程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作程序7.医疗器械销售管理工作程序8.医疗器械售后服务管理工作程序9.不合格品管理工作程序10.购进退出及销后退回管理工作程序11.不良事件报告工作程序12.医疗器械召回工作程序医疗器械质量管理工作程序一、质量体系文件管理程序|起草部门:质量管理部|文件编号:ss-zgcx-001|版本号:2016|起草人:|审核人:|批准人:|起草日期:|审核日期:|批准日期:|分发保管:各执行部门|生效日期:|修订原因:规范公司经营质量管理|一、目的:通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制,以证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理,保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《**食品药品监督管理**关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。二、范围:②质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致:对本公司医疗器械采购进货过程进行控制,保证所购进医疗器械是 20210311
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