医疗器械里的质量负责人有什么要求

?小小静? 2024-05-31 02:40:49
最佳回答
医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下:第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规... 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 医疗器械概念股有哪些 医疗器械板块上市公司
    • 2024-05-31 12:44:45
    • 提问者: 未知
    九安医疗 鱼跃医疗等。你可以在股票软件里面板块查看。
  • 医疗器械里的质量负责人有什么要求
    • 2024-05-31 12:09:45
    • 提问者: 未知
    医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下: 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的...
  • 医疗器械公司经营质量管理规范制度
    • 2024-05-31 13:06:56
    • 提问者: 未知
    位于风光秀丽的历史文化古城—扬州东郊头桥...公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦创业,公司凭着过硬的产品质量以及热忱的服务,一跃成为扬州地区医疗...
  • 二类医疗器械须要包装要求规定?
    • 2024-05-31 23:15:03
    • 提问者: 未知
    二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下: 1、产品应有下列标记:制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、注册产品标准号、产品注册号。2、产品的包装上应有下列标记:制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期、“一次性使用”字样或图形...
  • 二类医疗器械和三类医疗器械的区别
    • 2024-05-31 11:05:52
    • 提问者: 未知
    从风险的高低看,一类呢,不会对人体直接造成伤害,例如手术钳、压舌板之类的,你在怎么用也不会直接对人体造成伤害;二类呢,风险稍高,可能会间接的对人体造成较大的伤害,例如一些监护床、诊断仪器,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害;三类呢,就是风险最高的医疗器械了,会对患者直接早上较大的伤害,尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。...
  • 国产医疗器械能不能取代进口医疗器械?
    • 2024-05-31 08:44:28
    • 提问者: 未知
    其主要生产厂家还是集中在欧美,如美敦力和迈柯唯,其中最重要的膜肺最好的制作原材料被3m垄断,所以**医疗器械还是任重道远...3、进口替代加速、集中度提升,催生龙头胜出 ...
  • 医疗器械分类包括什么?
    • 2024-05-31 16:00:35
    • 提问者: 未知
    医疗器械分类包括: 第一类 为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用x线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩...
  • 无源医疗器械
    • 2024-05-31 18:16:20
    • 提问者: 未知
    参考:医疗器械分类规则 (局令第15号) 根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中: 分为无源器械和有源器械1无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械,比如:绷带、听诊器、牙刷等。无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外...
  • 医疗器械代理需要投资什么?
    • 2024-05-31 05:05:45
    • 提问者: 未知
    1、首先要办理医疗器械经营许可证,并且你要做的代理产品必须在你的经营范围之前;2、置于厂家的要求,有些是不用押金的有的要,但有年度销售额的要求。
  • 公司医疗器械质量管理人用承担责任吗
    • 2024-05-31 03:09:51
    • 提问者: 未知
    质量管理人需要对产品质量进行监管,产生法律赔偿问题通常会由公司承担责任,但如果是因质量管理人恶意或者重大过错,也会承担相应的责任。二、法律规定 《医疗器械经营...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。