经营第一类医疗器械是否需要备案

旺 Gg ゚ω゚ 2024-05-30 05:36:54
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法, 第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是需要备案的。扩展资料:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以... 20210311
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