关于注册二类医疗器械公司需要什么条件 
2024-05-30 22:17:23
提问者: 未知
需要的有：第三类医疗器械经营企量专职管理人员应具专以上学历或中级以上。第三类医疗器械经营企业不低于万元。第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
经营场地：一般企业使用面积不低于平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；仓储条件：一般企业使用面积不低于平方米，居民楼不能作...经营第一类医疗器械是否需要备案
2024-05-30 05:36:54
提问者: 未知
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法， 第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。扩展资料：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以...三类医疗器械和二类，一类有什么区别？
2024-05-30 11:44:40
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同： 一、三者的含义不同： 1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的...一、二、三类医疗器械包括哪些
2024-05-30 14:14:41
提问者: 未知
**对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用x光...第一，二类是经营备案，第三类医疗器械是注册申请吗
2024-05-30 10:09:11
提问者: 未知
第三类医疗器械是需要注册申请的。62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333431336232 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料： 1、医疗器械生产企业资格证明。2、试产注册证复印件。3、注册产品标准。4、试产期间产品完善报告。5、企业质量体系考核（认证）的有效...三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料
2024-05-30 06:17:44
提问者: 未知
1、提2113交变更申请书；2、执照复印件，拟经营产品注册5261证的复印件等等。1、具有4102与经营规模和经营范围相适应1653的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有**认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3、具有与经营...二类医疗器械注册需要什么资料？
2024-05-30 15:44:01
提问者: 未知
申请材料目录：编号1、医疗注册申请表； 资料编号2、医疗器械生产企业资格证 资料编号3、产品技术报告； 资料编号4、安全风险分析报告； 资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告； 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件） 资料编号9、医疗器械说明书； 资料编号...医疗器械产品注册证的办理方法？
2024-05-30 16:07:17
提问者: 未知
1.准备以下资料：产品标准及说明书的电子版医械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证奥咨达医疗器械咨询机构注册医疗器械公司需要什么条件？
2024-05-30 03:53:42
提问者: 未知
除按一般公司成立公司后，按要经营的医疗器械类别，到当地药监局备案或申请医疗器械经营许可证。要按申请许可证所经营...具体要看你做的是一、二、三类哪类及哪些的医疗器械。注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?
2024-05-30 13:18:11
提问者: 未知
一类，无需任可，可以直接卖。如果二类据根据2014年新的法规，你需要去当监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件，每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，但上海只要求30平办公和15平仓库，全国最低。这种政策会变的，请你自己咨询当地药监局。如果三类，你需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地药...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。