已在境外上市的医疗器械注册的临床试验资料是否可以在国内完成临床试验 
2024-06-04 18:20:11
提问者: 未知
在境外上市，还要看你在国内销售过产品吗，如果有销售记录，可以考虑不做临床试验，直接提交临床资料就行。 北京医讯博远技术服务有限公司car-t治疗过程中会出现哪些不良反应
2024-06-04 06:15:08
提问者: 未知
car-t细胞回输以后，病人会出现发烧，这种发烧80%的病人都可以出现，而且这种发烧有时发烧的温度很高能达到40度，但是不要怕，因为这个症状是在car-t细胞攻击肿瘤细胞的时候释放的细胞因子引起的发烧，专业上叫crs，即细胞因子释放综合征，如果这种症状过于明显、过于严重我们叫细胞因子风暴。发烧是可控的，一般有对症处理的办法。除了发烧以外，还有低血压、神经系统的损害、神经系统的症状，以及肝肾损害等等...什么是car-t疗法
2024-06-04 12:47:08
提问者: 未知
car-t疗法是完全不同于传统的治疗方法，它是基于细胞免疫治疗的一种方法，car-t的全称叫嵌合抗原受体t细胞疗法，它的基本原理是经过基因改造把患者自身的免疫细胞，也就是t淋巴细胞提出来，然后经过改造、加工、培养能达到治疗目的要求的t细胞，然后再回输到体内再清除体内的癌细胞，所以改造后的t淋巴细胞可以特异性的识别肿瘤细胞，来表达抗原的靶点，从而激活t淋巴细胞，有效的杀伤白血病和肿瘤细胞。在目前来看...car-t免疫疗法是否预示着**将被彻底攻克？
2024-06-04 03:38:06
提问者: 未知
其实想理解car-t等等的靶向免疫疗法，最好的方法就是把靶向疗法看成是**在繁忙的大都市里试图清除叛乱的**和...绝大部分**公司申请的car-t靶向cd19，与上市car-t相同...什么是car-t疗法，怎么报名参与car-t临床试验？
2024-06-04 19:15:06
提问者: 未知
百科对car-t疗法有详细介绍，就是嵌合抗原受体t细胞免疫疗法，新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种有前景的，能够精准、快速、高效治疗**的新型肿瘤免疫治疗方法。如果想报名临床，可以找类似全球肿瘤医生网这样的癌种咨询机构，了解具体参与流程。什么是临床试验？
2024-06-04 04:46:05
提问者: 未知
通过临床试验过程中及结束后获得的信息，企业可以预测正在研发的药物获得药品监督管理部门批准的可能性及药品上市后...对上市后药物不良反应的监测试验(四期临床试验)，可以更...什么是car-t疗法
2024-06-04 07:06:14
提问者: 未知
这是嵌合抗原受体t细胞免疫疗法的简称。它的原理就是利用病人自身免疫细胞来清除癌细胞。具有治疗更精准，多靶向更精准，杀瘤范围更广，效果更持久的特点。医疗器械注册临床试验材料的要求
2024-06-04 13:34:15
提问者: 未知
有些生产企业只有上市后的临床跟踪报告或不良事件记录。这与cfda一刀切的要求是相矛盾的。因此，经常会出现因临床资料不全面或不符合cfda的要求而被要求补充资料、甚至退审...基因受损怎么治疗？基因的治疗方法？
2024-06-04 14:36:44
提问者: 未知
基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病，以达到治疗目的。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说，基因治疗还可包括从dna水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。基因治疗方法1．基因转移方法 （1）特异正常基因的分离与**：应用重组dna和分子**技术结合基因定位研究成果，已有不少基因并将会有...医疗器械在进行临床试验之前必须取得生产许可证吗？
2024-06-04 05:09:11
提问者: 未知
一般的医疗器械是线取得生产许可证，进行注册检验，而后才能临床试验，体外诊断试剂是先取得生产许可证再进行临床试验，再进行体系考核，再进行注册检验特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。