卫药准字是什么意思?

Wedding Bus 官方 2024-05-28 06:25:35
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首先了解什么是:规定,生产药品须经**药品监督管理部门批准,并发给药品方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品是指药品生产企业在生产药品前报请**药品监督管理部门批准后获得的**明,是依法生产药品的合法标志。  其中卫药准字就是一种批准文号,他是原来给药品的批准文号,但是现在都已经改为了,没有卫药准字这个名称了。  例如,原化学药品“京卫药准字(1996)第000001号”换发为“h11020001”,字母和数字含义依次是:“h”为化学药品,“11”为北京市的前两位,“02”为换发之年2002年的后两位数字,“0001”为新的顺序号。  以下是具体资料,仅供参考:  在二○○二年一月二十八日的通知:  药品批准文号是药品生产合法性的标志。规定,生产药品“须经**  药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的批  准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管  理,根据**药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注  〔2001〕582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企  业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下:  一、药品批准文号格式:+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国  药试字+1位字母+8位数字。  化学药品使用字母“h”,中药使用字母“z”,通过**药品监督管理局整顿的保健药  品使用字母“b”,生物制品使用字母“s”,体外化学使用字母“t”,使  用字母“f”,进口分包装药品使用字母“j”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其  中“10”代表原批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前**药品监督  管理局批准的药品,其它使用各省(见附件一)前两位的,为原各省级卫生  行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫  生部和**药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位  为顺序号。 20210311
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