医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ 
2024-05-11 22:02:08
提问者: 未知
是器械上市最主要的临床支持。...3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做 ...上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-05-11 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...艾达生的临床试验
2024-05-11 17:17:44
提问者: 未知
以上主要来自国外临床研究资料两项随机、开放、多中心临床研究评估了表柔比星100～120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶，辅助治疗腋下淋巴阳性不伴远处转移的乳腺癌患者(ii或iii期)。ma-5研究对表柔比星每个疗程120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶(cef-120)方案进行了评估，该...药物临床试验中的pd是什么意思
2024-05-11 05:00:40
提问者: 未知
药物临床试验中pd是什么意思？pd指pharmacodynamics即药物动指体物浓度与作用效应强关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.pd指pharmacodynamics即药物效应动力学指体内药物浓度与作用效应强度的关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.爱斯万的临床试验
2024-05-11 10:34:13
提问者: 未知
⑴ 联合治疗spirits试验：在一项以305例日本晚期胃癌患者为对象，比较替吉奥胶囊单药（以下简称单药组，连续28天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，每6周重复）和替吉奥胶囊联合顺铂治疗（以下简称联合治疗组，连续21天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，第8天给予顺铂60mg/m[sup]2[/...药物临床试验中cro crc cra是指什么
2024-05-11 22:24:19
提问者: 未知
药物临床试验中cro crc cra是指什么 cro是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司；crc是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理...医院的药物临床试验机构的工作是干什么的？
2024-05-11 07:43:14
提问者: 未知
承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-11 21:19:24
提问者: 未知
iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价. ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称...对新药上市后的监测....开展临床试验是否要买保险？
2024-05-11 03:14:19
提问者: 未知
呵呵首次听说要买保险，学习了，也许随着行业发展的越来越规范，为受试者买保险也会成为势在必行的事情了国外新药不能在国内申请一期临床试验吗？如题 谢谢了
2024-05-11 23:29:59
提问者: 未知
《药品注册管理办法》第四十六条 境外申请人在**进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向**食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理： （一）临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入ii期或者iii期临床试验的药物；**食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请； （二）**食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。