fda临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 
2024-05-16 09:41:38
提问者: 未知
二来这种试验阶段的药物往往只有一个公司内部的代号，都还没有正式的名字，...safety：主要应对临床试验中的不良反应，以及dmc，cec等独立第三方机构对于临床试验过程的审查。...上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-05-16 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...药物临床试验有危险吗
2024-05-16 16:16:21
提问者: 未知
药物说明书就是靠这样的试验患者做出来的！不过一般来说，药物进入临床试验阶段，至少急性的毒性应该不会大~！但对于未来。就不好说了！著名的“反应停”事件就是说明！二期和三期临床试验有什么区别
2024-05-16 09:09:04
提问者: 未知
1、二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定...疫苗临床试验是由什么部门实施
2024-05-16 21:07:32
提问者: 未知
根据办法，演艺人员不得在营业性...很多娱乐场所是比较复杂的，很多违法犯罪活动是在娱乐场所发生的，所以娱乐场所是禁止未成年人进入的，而娱乐场所的娱乐项目也受限制的，...什么是临床试验？
2024-05-16 11:38:42
提问者: 未知
通过临床试验过程中及结束后获得的信息，企业可以预测正在研发的药物获得药品监督管理部门批准的可能性及药品上市后...对上市后药物不良反应的监测试验(四期临床试验)，可以更...opdivo在**有没有临床试验
2024-05-16 11:39:20
提问者: 未知
国内有不少为临床试验提供监测服务的中心实验室，除了几个大牌的外资实验室外，还有民营的独立医学实验室提供这方面服务。国内临床试验较少采用中心实验室，原因有二：国内临床试验对数据的质量要求不高；中心实验室费用较高，至少要考虑物流的费用。中药9类是否需要三期临床试验
2024-05-16 15:13:45
提问者: 未知
注册管理法临床试验:⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；而且所需申报资料中,注册管理办法的中药9类的临床资料也全部免除.仔细看看"中药、天然药物申报资料项目表"顺便回答你的问题,不需要做3期,第八项说了,如果需要才做不少于100对临床试验.你去看看你们的临床批件是如何写的.[]药物临床试验
2024-05-16 00:30:04
提问者: 未知
临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议临床试验有为受试者买保险的吗
2024-05-16 18:51:59
提问者: 未知
有的，很多国际性的多中心临床试验都是有保险的。国内也有几家保险公司可以提供这一服务。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。