二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？ 
2024-05-24 13:40:53
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别：32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333365663539 1、试验目的： i 期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察...药物安全性评价应包括（） a.新药临床评价和药物上市后再评价 b.药物临床评价 c.
2024-05-24 15:48:35
提问者: 未知
参**：d解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，abce说法均片面，d选项为正确表述。参加人体药物临床试验对身体有害吗？可以去参加吗？
2024-05-24 20:43:51
提问者: 未知
分情况，挨个说1国外已上市原研药国内临床试验，未知风险最小（已知风险在说明书上），就是此类药物为了…药物临床试验对申请人有哪些要求？
2024-05-24 04:45:10
提问者: 未知
药物临床试验对申请人有以下要求。申报时应遵循下列程序：(1)申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验 ...②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。...中药的临床试验？
2024-05-24 23:05:19
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...**上市的仿制药需要进行哪些临床试验
2024-05-24 10:09:08
提问者: 未知
现在进行的是仿制药一致性评价，在2007年10月1日前批准上市的列入**基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。因为时间紧，优先选择生物等效性试验来证明一致性。新型肺炎药物瑞德西韦（remdesivir）正式在武汉启动 iii 期临床试验，离临床应用还有多久？
2024-05-24 18:14:54
提问者: 未知
更新进展【瑞德西韦临床试验正式在武汉启动：入组患者761例】 据《健康报》报道，2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦（remdesivir）治疗2019新型冠状病毒感染研究。 吉利德已与****门达成了协议，支持对2019-ncov感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展...中药9类是否需要三期临床试验
2024-05-24 15:13:45
提问者: 未知
注册管理法临床试验:⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；而且所需申报资料中,注册管理办法的中药9类的临床资料也全部免除.仔细看看"中药、天然药物申报资料项目表"顺便回答你的问题,不需要做3期,第八项说了,如果需要才做不少于100对临床试验.你去看看你们的临床批件是如何写的.[]赫赛汀的临床试验
2024-05-24 07:38:09
提问者: 未知
乳腺癌 乳腺癌辅助治疗 通过对2项随机、开放，总共包括 3752 名患者的临床试验[nsapb b31 和 ncctgn9831]的合并分析，对曲妥珠单抗联合化疗辅助治疗 her2 过度表达的乳腺癌患者的疗效和安全性进行了研究；此外，还在一项共入组 3386 例患者的随机、开放临床试验（hera(bo16348)）中对曲妥珠单...哪里有临床试验保险?
2024-05-24 05:36:31
提问者: 未知
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