如何办理二类医疗器械证 
2024-05-14 16:35:43
提问者: 未知
1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的...医疗器械风险等级分配，三个基本类别是什么？
2024-05-14 21:35:13
提问者: 未知
欧盟医疗器械三个指令： 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是： 1...医疗器械主题基金有哪些 医疗器械基金一览表
2024-05-14 16:44:15
提问者: 未知
近段时间医药行业受到极大的关注，医疗器械主题基金也受到投资者的青睐。值得投资的医疗器械主题基金有哪些呢，让我们一起来了解一下...天弘中证医药100a 001550 95.00%2.51% ...二类医疗器械注册需要什么资料？
2024-05-14 15:44:01
提问者: 未知
申请材料目录：编号1、医疗注册申请表； 资料编号2、医疗器械生产企业资格证 资料编号3、产品技术报告； 资料编号4、安全风险分析报告； 资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告； 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件） 资料编号9、医疗器械说明书； 资料编号...一类医疗器械的注册流程是怎样的？
2024-05-14 10:22:50
提问者: 未知
一类医疗器械注册申请材料： （一）境内医疗器械注册申请表；（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；（三）适用的产品标准及说明：采用...（三）安全风险分析报告。...医疗器械产品的分类是依据什么？
2024-05-14 03:46:19
提问者: 未知
**对医疗器械按照风32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333366306532险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施...什么是有源医疗器械和无源医疗器械
2024-05-14 12:33:08
提问者: 未知
有源医疗器械，根据产品特点区分的医疗器械的一种，任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。广义的医疗器械除了有源医疗器械还有无源医疗器械和体外诊断试剂。无源医疗器械指不依靠任何电能或其它能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥...医疗器械分类的药品是真正的药品么?
2024-05-14 12:20:08
提问者: 未知
按理说它属于药品，但它的批号不属于药品，属于器械类的，它治疗 类风湿，我感觉起不到治疗的作用，只能缓解。我也看到过这个广告，感觉太假了，因为类风湿属于顽症很难治疗的，大部分药品职能缓解永磁速愈帖属于医疗器械那类
2024-05-14 01:17:56
提问者: 未知
属于6826物理治疗及康复设备关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知 国药监械[2002]286号 2002年08月16日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为了加强和规范磁疗和含药医疗器械产品的监督管理，保证该类产品的安全有效，现就有关事项通知如下：一、从发文之日起，磁疗医疗器械作为ⅱ类医疗器械管理（新的《医疗器械分类目录》印发后执行新的目录）。已按i类产品...塑料手套是几类医疗器械
2024-05-14 16:11:49
提问者: 未知
手套是用橡胶薄片或制成的一类手套。通常我们看到的塑料手般在非专业场用，优点是价格便宜，但是由于塑料手套没有弹性，耐用性和适合性比较差，所以并不适用于医用范畴。而医用手套为乳胶手套，通常在专业场合使用，比如手术室、实验室等对卫生条件要求较高的场所，优点是有一定的弹性，并且比较耐用，但是不耐动物油脂腐蚀，接触动物油脂容易被腐蚀，更重要的是根据统计有2%-17%的人会对乳胶产生不同程度的过敏。检查手套、...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。