维力青通过一致性评价了,效果和原研药博路定一样吗?

陈阿陈~ 2024-05-26 14:05:01
最佳回答
维力青的恩替卡韦分散片和胶囊与原研药博路定的效果是没有差别的。今年5月,**药品监督管理局公布了仿制药一致性评价品种目录。所谓的“仿制药一致性评价”,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。通俗点说,通过一致性评价,就意味着该仿制药在质量与药效上,与原研药(博路定)达到了一致的水平。而对乙肝患者而言,这就意味着只要通过了一致性评价,在选择国内恩替卡韦药品的时候,完全不必担心国内的仿制药和进口药药是否有差异。 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 怎么做药物一致性评价呢?
    • 2024-05-26 00:37:07
    • 提问者: 未知
    开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,无论是国产仿制药,还是进口仿制药、原研药品地产化品种,凡未按照与原研药品质量和疗效一致性原则审批的,均须开展一致性评价。 首批将对**基本药物目录(2012年版)中20...
  • 如何评价没有一个中药通过fda双盲测试成为有效药品?
    • 2024-05-26 22:01:40
    • 提问者: 未知
    中医用中药,中药是为了通过fda而出现的吗???中药如是无效,就无法治病,也就不会有中医了。中医前辈,也就是古代中医,没有诊断病症,没有用中药为人治病的人,也就不会写出中医药的书。最起码,诊治病症,不是可开玩笑的。病人来了,得拿出真本事,解除病痛。这中医所用中药,也是在临床实践中得到检验,才确定下来用于治病的。这一点必须明确。反过来想,如中药没有效,又何必去搞双盲实验,或测试呢??所谓双盲实验,无...
  • 复合维生素和多种维生素效果一样吗
    • 2024-05-26 04:42:30
    • 提问者: 未知
    病情分析: 你好!根据你描述的信息,复合维生素主要指的是b族维生素。指导意见: 而多种维生素则包含有维生素a,b,c,e,d等好多种维生素,所以他们的含量各不相同的。
  • 如何确保绩效测量系统的一致性和敏感性
    • 2024-05-26 20:00:42
    • 提问者: 未知
    效测量系统:项目管理词汇 o-q ...performance measurement baseline (pmb)绩效测量基准performance measurement system 绩效测量系统performance measurement techniques (pmt) 绩效测量技术 ...一致性和敏感性:1.将环境的波动性和度量噪音看作是影响绩效度量的两类不同的随机误差,在linea...
  • 国外上市但国内没有上市的原研药,没有国内专利保护,仿制药是否可以通过一致性评价来迅速获批?
    • 2024-05-26 04:54:17
    • 提问者: 未知
    如果一个针对罕见病的原研药(化学药)在国外上市,国内没有上市,并且在国内没有有效专利保护,国内仿制药厂商是否可以仅通过生物一致性评价来获批...国内有个公司叫信立泰。...
  • 喊了好几年,药品一致性评价执行的困难有哪些
    • 2024-05-26 11:34:21
    • 提问者: 未知
    一致性评价中,杂质谱暂不做为评价关注重点,可通过药典标准更新来逐步提高和控制。而且,对企业改处方、工艺的补充申请,**设立同意的审评通道,一并予以审评。省局负责接收企业资料,组织生产检查,抽取样品,由指定的药品检验机构开展检验复核,相关资料和检验结果上报**。通过一致性评价的品种...
  • 绩效评价和绩效考核是一回事么?
    • 2024-05-26 13:05:40
    • 提问者: 未知
    价和绩效考核不是事绩效评估:于过程方法,要研估的方法及其特点作用;绩效评价:更多的体现了一种结果是一种目标,不同的标准情况下运用不同的评估方法会得到不同的评估结果,这种具体的评估结果会结合标准及目标能形成绩效评价。绩效考核:是一种更为具体的评估,是一种方法的实际化。根据考核目标和环境,利用绩效评估方法和理论,能够确定绩效考核的内容过程。总的而言,绩效评估、评价和考核都是绩效评价体系范畴内的东西。利...
  • 吉林特研药业生产的脑塞通丸效果怎样?
    • 2024-05-26 15:33:01
    • 提问者: 未知
    完全没有效果 广告就是吹牛 千万别上当 慢慢锻炼就是最好的药
  • 网签价格和实际成交价一致吗?如果不一致,差距大概多少?
    • 2024-05-26 05:37:48
    • 提问者: 未知
    合同(网签)价:交易双方在签署的《上海市房地产买卖合同》中协商拟定的价格税务核定价:税务根据其指定的评估公司出具的核价单上注明的价格认定为“税务核定价”网签价格...
  • 换一个保险杠.效果好嘛?和原厂一样嘛?
    • 2024-05-26 11:31:16
    • 提问者: 未知
    没有原装的好,缝隙上没有原装的严实,喷漆颜色也多少有些出入。能不换则不换,总之还是原装的好。但是该换了还得换,只不过有一些遗憾
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。