医疗器械和保健品的区别 
2024-05-24 19:05:06
提问者: 未知
一、两者的概述不同： 1、医疗器械的概述：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定...二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别
2024-05-24 12:55:07
提问者: 未知
其实这个问题可以从2014年7跃30日发布的《医疗器械经营监督管理办法》（**食品药品监督管理**令第8号）里面得到答案的：第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一...医疗器械一类二类区别
2024-05-24 20:25:13
提问者: 未知
医疗bai器械一类二类区du别是：医疗器械按照风险zhi程度不同。dao 1、第一类是风险程度低，专实行属常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...为什么三类医疗器械比较严格？它跟一类二类有什么区别啊？
2024-05-24 08:06:18
提问者: 未知
从风高低看，一类呢，不会体直接造成伤例如手术钳、压舌板之类的，你在用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。从监管（注册）角...什么是二类医疗器械，有什么作用？
2024-05-24 12:35:17
提问者: 未知
二类医疗器械：是指是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、避孕套等。...二类医疗器械注册需要什么资料？
2024-05-24 15:44:01
提问者: 未知
申请材料目录：编号1、医疗注册申请表； 资料编号2、医疗器械生产企业资格证 资料编号3、产品技术报告； 资料编号4、安全风险分析报告； 资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告； 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件） 资料编号9、医疗器械说明书； 资料编号...ⅰⅱⅲ类医疗器械如何分类
2024-05-24 15:30:42
提问者: 未知
ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由**食品药品监...医疗器械产品的分类是依据什么？
2024-05-24 14:50:37
提问者: 未知
**对医疗器械按照风32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333366306532险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施...体外诊断试剂如何区别药品类以及医疗器械类
2024-05-24 01:01:22
提问者: 未知
1.可以通过批准文号或注册证号来区分******药（准或进）字第***** 属于药品类******药监械（准或进）字第***** 属于医疗器械类2.可以通过用途或原理区分放免试剂和用于血源筛查的诊断试剂（如卖到血站的）属于药品类的，其他属于医疗器械类。手动轮椅医疗器械分类代码
2024-05-24 09:42:35
提问者: 未知
您好，手动轮椅医疗器械分类代码是：68566856病房护理设备及器具ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。