**为什么不承认美国药监局的数据，进口药物在**要重新进行三期临床试验？ 
2024-05-31 08:51:25
提问者: 未知
按照《药物注册管理办法》，进口药物即使在国外已安全上市多年，但要想进入**，必须重新进行临床试验，…中药质量控制方法标准
2024-05-31 14:14:11
提问者: 未知
质量是行业可持续发展的保证，对于中药企业而言，质量更是其生存之本。构建质量控制和保证体系是中药企业健康发展的原动力，产业化生产过程的关键控制技术是中药企业质量...进口药品执行标准中的 jx是什么意思
2024-05-31 15:14:58
提问者: 未知
进口西药中药质量控制方法标准
2024-05-31 01:53:58
提问者: 未知
质量是可持续发展的保证，对于中药企业而言，质量更是其生存。构建质量控制和保证体中药企业健康发展的原动力，产业化生产过程的关键控制技术是中药企业质量保证的重要环节。自20世纪80年代开始进行的全国中药资源调查表明，现有的中药资源种类已超过12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。面对如此庞大的中药资源，如何保证原材料及过程加工的质量水平，已成为中药企业质量控制过程的...为什么许多人都认为中药无法进行双盲实验？
2024-05-31 15:13:30
提问者: 未知
中药当然不是无法进行双盲实验,而是"不进行双盲实验". 药品或医疗器械上市，一般是这么一个流程...用传统的比喻，扁鹊华佗那些看到你们有好的方法和设备不用，怕是要气活了。...请问中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗？每种饮片都需要药品批准文号吗？
2024-05-31 06:18:37
提问者: 未知
需要药品生产许可证 和gmp认证证书，还有其他的，比如营业执照、税务登记证等等，不是每种饮片都需要药品批准文号，多数都不需要。 不知回答明白你的问题没，另外说一句，不建议建设中药饮片生产企业，现在**政策简直是不让饮片企业活，根本不好干，尤其是新建企业（乱用生产西药的标准，生产中药饮片 ）。监管 乱七八糟的，各地监管不一样，正规企业很难生存的。中药真的不做双盲试验吗，药监局依据什么标准批准中药上市的呢？
2024-05-31 20:49:33
提问者: 未知
看到一个美女的观点颇有启发：千人千方，这么那就是说古代祖先们的试药都没有意义，现在今后的用药也没有任何借鉴，都不是一个人，都不是一个症，方也不是一个方脑子不好使了，转不过弯了中药真的不好吗？
2024-05-31 13:11:50
提问者: 未知
在微博上看到一条知名微博转发的一条微博，原po名为“远离中医药”。内容看图片 [图片] [图片] 前面说的那个知名微博转发也没有说明他的观点。我很想知道各位是怎么看的？安宫牛黄丸到底是一味什么中药？某些儿科用药是否真如某些人恶意传说的含有剧毒物质吗？权健公司的自制药有没有药监局批准文号？
2024-05-31 20:33:53
提问者: 未知
权健公司的自制药有没有药监局批准文号？12月27日下午至晚间，进驻权健集团的联合调查组已分成若干小组，分别针对舆情关注的“**就诊”、是否涉嫌夸大宣传、是否涉嫌非法**、医疗资质、保健...什么是药品批号和药品批准文号？
2024-05-31 19:30:31
提问者: 未知
药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生产流水号或生产日期表示。 药品批准文号简单的说就是药品的“**”，具体来说，它是**药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”“但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”未取得批准文号擅自生产销售的药品...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。