上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验 
2024-05-28 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...在美国一种新药正在进行人体临床实验，成功上市的可能性有多大？
2024-05-28 12:12:38
提问者: 未知
本人从事临床试验研究相关的工作,...取代酸盐等方式来做为新药申报,这些药物在国外已经通过临床试验或者已经上市使用,安全性资料已经积累,可以用于作为国内进行临床试验的参.一个需要受试者支付一定药物费用的四期临床试验，试验药品究竟是要放在基地还是药房？
2024-05-28 06:51:04
提问者: 未知
说白了，收费就是把你的试验药物整进医院的收费系统里。然后药物存在药剂科，医生开处方，病人到收费处交钱，领药。药费归医院，你还要支付.......求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-05-28 21:40:42
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...各期药物临床试验应该有多少样本量
2024-05-28 19:22:17
提问者: 未知
sfda规定的新药临床试验的最低病例数（试验组）要求：ⅰ期为20～30例，ⅱ期为100例，ⅲ期为300例，ⅳ期为2000例；但这不是绝对的，具体的样本量计算会因试验药物的特性、采用的试验方法、个体变异等因素而不同，应根据统计学的把握度进行计算。但有一点，最终采用的试验组病例数应不低于**局要求的最低病例数（试验组）。中药9类是否需要三期临床试验
2024-05-28 15:13:45
提问者: 未知
注册管理法临床试验:⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；而且所需申报资料中,注册管理办法的中药9类的临床资料也全部免除.仔细看看"中药、天然药物申报资料项目表"顺便回答你的问题,不需要做3期,第八项说了,如果需要才做不少于100对临床试验.你去看看你们的临床批件是如何写的.[]**进口了美国新药ptc124了吗
2024-05-28 16:10:43
提问者: 未知
你好，目前这种进口药物，在**甲等医院以上，临床是有用的！药物临床试验分期的意义是什么?
2024-05-28 22:21:52
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...我们**研发的乙肝新药乐复能临床试验怎么...
2024-05-28 05:49:43
提问者: 未知
目前，杰华生物正在进行临床试验，如经大规模临床证实，乐复能将成为对抗肿瘤和病毒性疾病的新型药。乐复能已经获得美国授权，并已在**申请了保护，如乐复能问世，将打破...**药监局药品查询网站
2024-05-28 11:49:57
提问者: 未知
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